Tractiva
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tractiva 5 mg tablety
Tractiva 10 mg tablety
Tractiva 15 mg tablety
Tractiva 20 mg tablety
Tractiva 30 mg tablety
aripiprazol
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Tractiva 5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 5 mg aripiprazolu.
Tractiva 10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu.
Tractiva 15 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu.
Tractiva 20 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 20 mg aripiprazolu.
Tractiva 30 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 30 mg aripiprazolu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktózy.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
14 tablet
28 tablet
50 tablet
56 tablet
98 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Exeltis Czech s.r.o., Želetavská 1449/9, 140 00 Praha 4 – Michle, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
mg tablety: Reg. č.: 68/072/22-C
10 mg tablety: Reg. č.: 68/073/22-C
15 mg tablety: Reg. č.: 68/074/22-C
20 mg tablety: Reg. č.: 68/075/22-C
30 mg tablety: Reg. č.: 68/076/22-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
tractiva 5 mg tablety
tractiva 10 mg tablety
tractiva 15 mg tablety
tractiva 20 mg tablety
tractiva 30 mg tablety
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tractiva 5 mg tablety
Tractiva 10 mg tablety
Tractiva 15 mg tablety
Tractiva 20 mg tablety
Tractiva 30 mg tablety
aripiprazol
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Exeltis Czech s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
