Trisequens
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Trisequens potahované tablety
estradiolum/norethisteroni acetas
2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
modrá tableta obsahuje estradiolum 2 mg (jako estradiolum hemihydricum)
bílá tableta obsahuje estradiolum 2 mg (jako estradiolum hemihydricum) a norethisteroni acetas
mg
červená tableta obsahuje estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky obsahují laktózu. Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
1x28 (12 modrých, 10 bílých a 6 červených) potahovaných tablet
3x28 (12 modrých, 10 bílých a 6 červených) potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před chladem.
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd Dánsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
56/307/91-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Trisequens
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK NA KALENDÁŘNÍM BALENÍ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
Trisequens potahované tablety
estradiolum/norethisteroni acetas
Perorální podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
Použitelné do
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
28 potahovaných tablet
6. JINÉ
12 modrých tablet: estradiolum 2 mg (jako estradiolum hemihydricum)
10 bílých tablet: estradiolum 2 mg (jako estradiolum hemihydricum) a norethisteroni acetas 1 mg
červených tablet: estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum)
7. VÝROBCE/DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Novo Nordisk A/S
