CLOPIDOGREL APOTEX (75MG Film-coated tablet) -

Išsami informacija apie vaistą nėra pasirinkta kalba, rodomas originalus tekstas

Clopidogrel apotex -

Bendras: clopidogrel
Veiklioji medžiaga: KLOPIDOGREL-BESILÁT
Alternatyvos: Clopidogrel accord, Clopidogrel actavis, Clopidogrel al, Clopidogrel bgr, Clopidogrel hcs, Clopidogrel krka, Clopidogrel krka d.d., Clopidogrel medreg, Clopidogrel mylan, Clopidogrel ratiopharm, Clopidogrel ratiopharm gmbh, Clopidogrel stada, Clopidogrel tad, Clopidogrel teva, Clopidogrel zentiva, Egitromb, Grepid, Iscover, Platel, Plavix, Plavocorin, Trombex, Zyllt
ATC grupė: B01AC04 - clopidogrel
Veikliosios medžiagos kiekis: 75MG
Formos: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 84 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clopidogrel apotex

Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg clopidogrelum Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety....daugiau

Clopidogrel apotex

Dávkování • Dospělí a starší pacienti Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg. U pacientů s akutním koronárním syndromem: - bez ST elevace klopidogrelem měla být zahájena nárazovou dávkou 300 mg nebo 600 mg. Nárazová dávka 600 mg může být zvážena u pacientů ve věku <75 let při zamýšlené perkutánní koronární intervenci ASA byly spojeny s vyšším rizikem krvácení,...daugiau

Clopidogrel apotex

• Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 2 nebo v 6.1. • Závažná porucha funkce jater. • Aktivní patologické krvácení jako krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie....daugiau

Clopidogrel apotex

Sekundární prevence aterotrombotických příhodKlopidogrel je indikován: • U dospělých pacientů po infarktu myokardu 35 dnynebo s prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin. • U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem: - Akutní koronární syndrom bez ST elevace myokardustentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou - Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u konzervativně...daugiau

Clopidogrel apotex

Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení: Z důvodu možného aditivního účinku je u těchto léčivých přípravků zvýšené riziko krvácení. Současné podávání léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení vyžaduje opatrnost Perorální antikoagulancia: současné podávání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou...daugiau

Clopidogrel apotex

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání klopidogrelu během těhotenství, proto se z preventivních důvodů nedoporučuje klopidogrel v průběhu těhotenství užívat. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji KojeníNení známo, zda je klopidogrel vylučován...daugiau

Clopidogrel apotex

Krvácení a hematologické poruchyVzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a v případě...daugiau

Clopidogrel apotex

Klopidogrel nemá žádný nebo nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...daugiau

Clopidogrel apotex

Souhrn bezpečnostního profilu Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle. Celkově byl klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE srovnatelný s ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu. Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované...daugiau

Clopidogrel apotex

Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím. Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie. Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu. Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfúzi trombocytů....daugiau

Clopidogrel apotex

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC04. Mechanismus účinku Klopidogrel je proléčivo, jedním z jeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů. Klopidogrel musí být metabolizován enzymy CYP450, aby se vytvořil aktivní metabolit, který inhibuje agregaci destiček. Aktivní metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu adenozindifosfátu receptor P2Y12...daugiau

Clopidogrel apotex

AbsorpcePo jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován. Střední hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě jednorázovém perorálním podání 75 mgvylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50 %. Distribuce Klopidogrel a hlavní proteiny BiotransformaceKlopidogrel je ve velké míře metabolizován...daugiau

Clopidogrel apotex

Nejčastěji pozorovanými účinky v neklinických studiích na potkanech a paviánech byly jaterní změny. Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den, a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy podílející se na metabolismu klopidogrelu. U člověka nebyl při terapeutických dávkách tento účinek na jaterní...daugiau

Clopidogrel apotex

6.1 Seznam pomocných látek Jádro: Hydroxypropylcelulosa Mannitol Krospovidon Monohydrát kyseliny citronové Makrogol Mikrokrystalická celulosa Kyselina stearováMastek Potahová vrstva: Hypromelosa Monohydrát laktosyTriacetin Oxid titaničitý Červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Přípravek v PVC/PE/PVDC/hliníkových...daugiau