CYANOKIT (2,5G Powder for solution for infusion) -

Cyanokit -

Bendras: hydroxocobalamin
Veiklioji medžiaga: Hydroxokobalamin
Alternatyvos:
ATC grupė: V03AB33 - hydroxocobalamin
Veikliosios medžiagos kiekis: 2,5G, 5G
Formos: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |2+SET|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cyanokit

Jedna injekční lahvička obsahuje hydroxocobalaminum 2,5 g. Po rekonstituci se 100 ml ředidla obsahuje jeden ml rekonstituovaného roztoku 25 mg hydroxokobalaminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztokTmavě červený krystalický prášek....daugiau

Cyanokit

Dávkování Počáteční dávka Dospělí: Počáteční dávka přípravku Cyanokit je 5 g Pediatrická populace: U novorozenců až adolescentů přípravku Cyanokit 70 mg/kg tělesné hmotnosti, maximálně 5 g. Tělesná hmotnost v kg Počáteční dávka v g v ml 0, 0, 1, 2, 2, 3,4, Následná dávkaV závislosti na závažnosti otravy a na klinické odpovědi může být podána druhá dávka Dospělí:...daugiau

Cyanokit

Žádné....daugiau

Cyanokit

Léčba zjištěné nebo předpokládané otravy kyanidem u všech věkových kategorií. Cyanokit se podává společně s příslušnými dekontaminačními a podpůrnými opatřeními...daugiau

Cyanokit

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....daugiau

Cyanokit

Tělesná hmotnost v kg Počáteční dávka v g v ml 0, 0, 1, 2, 2, 3,4, Následná dávkaV závislosti na závažnosti otravy a na klinické odpovědi může být podána druhá dávka Dospělí: Následná dávka přípravku Cyanokit je 5 g Pediatrická populace: U novorozenců až adolescentů přípravku Cyanokit 70 mg/kg tělesné hmotnosti, maximálně 5 g. Maximální dávka Dospělí: Maximální celková...daugiau

Cyanokit

Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly teratogenní účinky po každodenní expozici během organogeneze bod 5.3potenciální riziko pro člověka není známé. Když se však vezme v úvahu: - že se podávají ne více než dvě injekce hydroxokobalaminu, - že otrava kyanidem je život ohrožující situace, - že vhodná alternativní léčba není dostupná, lze hydroxokobalamin těhotným ženám podat....daugiau

Cyanokit

Léčba otravy kyanidem musí zahrnovat okamžité sledování průchodnosti dýchacích cest, adekvátního okysličování a hydratace, kardiovaskulární podporu a zvládnutí záchvatů. Pozornost musí být věnována dekontaminačním opatřením v závislosti na způsobu expozice. Cyanokit nenahrazuje terapii kyslíkem a jeho podání nesmí oddálit zavedení opatření vyjmenovaných výše. Existence a rozsah...daugiau

Cyanokit

Není relevantní....daugiau

Cyanokit

Souhrn bezpečnostního profilu V klinických studiích bylo účinku hydroxokobalaminu vystaveno 347 osob. V době podání hydroxokobalaminu bylo z těchto 347 osob u 245 pacientů podezření na otravu kyanidem. Zbývajících 102 jedinců byli zdraví dobrovolníci, kteří v době podání hydroxokobalaminu nebyli působení kyanidu vystaveni. Seznam nežádoucích účinků V souvislosti s užíváním přípravku...daugiau

Cyanokit

Byly podávány dávky ve výši až 15 g, aniž by u nich byly hlášeny nežádoucí účinky závislé na dávce. Jestliže dojde k předávkování, léčba se zaměří na zvládnutí symptomů. V takové situaci může být účinná hemodialýza, ale indikuje se pouze v případě významné toxicity související s hydroxokobalaminem. Vzhledem k tmavě červené barvě však může hydroxokobalamin narušovat funkce...daugiau

Cyanokit

Farmakoterapeutická skupina: Antidota, ATC kód: V03AB Mechanismus účinku Účinek hydroxokobalaminu při léčbě otravy kyanidem je založen na jeho schopnosti pevně vázat ionty kyanidu. Každá molekula hydroxokobalaminu může vázat jeden iont kyanidu substitucí hydroxy-ligandu navázaného na trojmocném iontu kobaltu za vzniku komplexu kyanokobalaminu. Kyanokobalamin je stabilní, netoxická sloučenina, která...daugiau

Cyanokit

Po intravenózním podání přípravku Cyanokit, dochází k významné vazbě na plazmatické proteiny a fyziologické sloučeniny o nízké molekulové hmotnosti a vznikají různé komplexy kobalaminu nahrazující hydroxy-ligand. Vzniklé kobalaminy-hydroxokobalaminu, se nazývají volné kobalaminy-kobalaminů se nazývá celkové kobalaminy-byla zkoumána farmakokinetika kobalaminů-jednotka koncentrace μg eq/ml ...daugiau

Cyanokit

Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie stanoveném v čl. 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a zveřejněném na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU...daugiau

Cyanokit

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Fyzikální inkompatibilita hydroxokobalaminu a následující léčivé přípravky: diazepam, dobutamin, dopamin, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, sodná sůl fenytoinu, propofol a thiopental. Chemická inkompatibilita...daugiau

Cyanokit

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Fyzikální inkompatibilita hydroxokobalaminu a následující léčivé přípravky: diazepam, dobutamin, dopamin, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, sodná sůl fenytoinu, propofol a thiopental. Chemická inkompatibilita...daugiau

Cyanokit

...daugiau

Cyanokit