GYNIPRAL (25MCG Concentrate for solution for infusion) -

Gynipral -

Bendras: sympathomimetics, labour repressants
Veiklioji medžiaga: HEXOPRENALIN-SULFÁT
Alternatyvos:
ATC grupė: G02CA - sympathomimetics, labour repressants
Veikliosios medžiagos kiekis: 10MCG/2ML, 25MCG, 25MCG/5ML
Formos: Concentrate for solution for infusion, Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: 5X5X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gynipral

Injekční roztok: jedna ampule (2 ml) obsahuje hexoprenalini sulfas 10 mikrogramů. Pomocná látka: disiřičitan sodný Koncentrát pro infuzní roztok: jedna ampule (5 ml) obsahuje hexoprenalini sulfas 25 mikrogramů. Pomocná látka: disiřičitan sodný Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Koncentrát pro infuzní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok...daugiau

Gynipral

Uvedené dávkování má pouze informativní charakter, neboť tokolýza má u jednotlivých pacientek velice individuální průběh. Léčba přípravkem Gynipral má být zahajována pouze porodníkem/lékařem se zkušenostmi s podáváním tokolytik. Léčba má být prováděna v zařízeních adekvátně vybavených k použití průběžného monitorování zdravotního stavu matky i plodu. 2/10 Přípravek...daugiau

Gynipral

Přípravek Gynipral je kontraindikován v následujících situacích: - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- jakákoli situace při gestačním věku < 22 týdnů. - u pacientek s ischemickou chorobou srdeční v anamnéze nebo u pacientek s významnými rizikovými faktory pro ischemickou chorobu srdeční, vzhledem k tomu, že se jedná o tokolytikum. - hrozící...daugiau

Gynipral

Pro krátkodobé vedení nekomplikovaného předčasného porodu K zastavení porodu mezi 22. a 37. gestačním týdnem u pacientek bez lékařských nebo porodnických kontraindikací pro tokolytickou léčbu. Obrat hlavy plodu vnějšími hmaty Záchranné použití při předčasných kontrakcích před převozem do nemocnice...daugiau

Gynipral

Halogenovaná anestetika Vzhledem k dodatečnému antihypertenznímu účinku dochází k oslabení stahů děložní stěny doprovázených rizikem krvácení; dále byly hlášeny případy poruch komorového rytmu v důsledku zvýšené srdeční reaktivity následkem interakce s halogenovanými anestetiky. Pokud je to možné, je třeba léčbu vysadit alespoň 6 hodin před plánovanou anestezií za použití halogenovaných...daugiau

Gynipral

Halogenovaná anestetika Vzhledem k dodatečnému antihypertenznímu účinku dochází k oslabení stahů děložní stěny doprovázených rizikem krvácení; dále byly hlášeny případy poruch komorového rytmu v důsledku zvýšené srdeční reaktivity následkem interakce s halogenovanými anestetiky. Pokud je to možné, je třeba léčbu vysadit alespoň 6 hodin před plánovanou anestezií za použití halogenovaných...daugiau

Gynipral

Tento léčivý přípravek je určen pro použití během těhotenství (viz bod 4.1). Vzhledem k tomu, že dosud nejsou k dispozici dostačující informace týkající se podávání přípravku Gynipral v těhotenství a tato látka prochází přes placentu, se podávání přípravku Gynipral v těhotenství nedoporučuje, pokud možný přínos pro matku nepřevyšuje potenciální rizika pro plod. Není známo,...daugiau

Gynipral

Při použití sympatomimetických přípravků, včetně přípravku Gynipral, mohou být pozorovány účinky na kardiovaskulární systém. Během postmarketingového období a v publikované literatuře byly zaznamenány údaje o vzniku ischemie myokardu spojené s betasympatomimetiky. Jakékoli rozhodnutí o zahájení léčby přípravkem Gynipral má být učiněno na podkladě zvážení rizika a prospěchu z léčby....daugiau

Gynipral

Při použití sympatomimetických přípravků, včetně přípravku Gynipral, mohou být pozorovány účinky na kardiovaskulární systém. Během postmarketingového období a v publikované literatuře byly zaznamenány údaje o vzniku ischemie myokardu spojené s betasympatomimetiky. Jakékoli rozhodnutí o zahájení léčby přípravkem Gynipral má být učiněno na podkladě zvážení rizika a prospěchu z léčby....daugiau

Gynipral

Při použití sympatomimetických přípravků, včetně přípravku Gynipral, mohou být pozorovány účinky na kardiovaskulární systém. Během postmarketingového období a v publikované literatuře byly zaznamenány údaje o vzniku ischemie myokardu spojené s betasympatomimetiky. Jakékoli rozhodnutí o zahájení léčby přípravkem Gynipral má být učiněno na podkladě zvážení rizika a prospěchu z léčby....daugiau

Gynipral

Při použití sympatomimetických přípravků, včetně přípravku Gynipral, mohou být pozorovány účinky na kardiovaskulární systém. Během postmarketingového období a v publikované literatuře byly zaznamenány údaje o vzniku ischemie myokardu spojené s betasympatomimetiky. Jakékoli rozhodnutí o zahájení léčby přípravkem Gynipral má být učiněno na podkladě zvážení rizika a prospěchu z léčby....daugiau

Gynipral

Gynipral, β2-sypatomimetikum, působí na β2 receptorech agonisticky. Stimulací těchto receptorů dochází v děložním svalu k inhibici kontrakční aktivity. Snižuje nebo zcela zastavuje frekvenci a intenzitu děložních stahů. Gynipral tlumí jak spontánní, tak i oxytocinem navozené děložní stahy. Příliš silné nebo nepravidelné stahy během porodu jsou normalizovány. Stahy, které nastanou předčasně,...daugiau

Gynipral

Biologická dostupnost po intravenózním podání je téměř 100 %. Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo prakticky ihned, biologický poločas je asi 20 - 30 min. Pro tuto charakteristiku účinku se uplatňuje hlavně infuzní terapie po předchozím podání bolusu k dosažení terapeutické hladiny. Při podávání doporučeným způsobem nebyla pozorována kumulace...daugiau

Gynipral

Biologická dostupnost po intravenózním podání je téměř 100 %. Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo prakticky ihned, biologický poločas je asi 20 - 30 min. Pro tuto charakteristiku účinku se uplatňuje hlavně infuzní terapie po předchozím podání bolusu k dosažení terapeutické hladiny. Při podávání doporučeným způsobem nebyla pozorována kumulace...daugiau

Gynipral

6.1 Seznam pomocných látek Injekční roztok: disiřičitan sodný, dinatrium-edetát, chlorid sodný, kyselina sírová 10% (na úpravu pH), voda pro injekci Koncentrát pro infuzní roztok: disiřičitan sodný, dinatrium-edetát, chlorid sodný, kyselina sírová 10% (na úpravu pH), voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Sulfit je velmi reaktivní sloučenina. Je třeba se proto vyvarovat směsí s jinými léky...daugiau

Gynipral

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Gynipral 25 mikrogramů/5 ml koncentrát pro infuzní roztok Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gynipral 25 mikrogramů/5 ml koncentrát pro infuzní roztokhexoprenalini sulfas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampule (5ml) obsahuje hexoprenalini sulfas 25 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Disiřičitan sodný 0,100 mg (odpovídá...daugiau

Gynipral

...daugiau

Gynipral