INOMAX (800PPM MOL/MOL Medicinal gas, compressed) -

Inomax -

Bendras: nitric oxide
Veiklioji medžiaga: Oxid dusnatý
Alternatyvos: Noxap, Oxid dusnatý messer
ATC grupė: R07AX01 - nitric oxide
Veikliosios medžiagos kiekis: 400PPM MOL/MOL, 800PPM MOL/MOL
Formos: Medicinal gas, compressed
Balení: Gas cylinder
Obsah balení: |1X2L|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Inomax

Nitrogenii oxidum 2litrová lahev na stlačený plyn naplněná při absolutním tlaku 155 barů dodá 307 litrů plynu pod tlakem 1 bar při 15 oC. 10 litrová lahev na stlačený plyn naplněná při absolutním tlaku 155 barů dodá 1535 litrů plynu pod tlakem 1 bar při 15 oC. Pomocné látky, viz bod 6. Medicinální plyn, stlačený....daugiau

Inomax

Perzistentní plicní hypertenze u novorozence Oxid dusnatý musí být předepisován pod dohledem zkušeného lékaře novorozenecké intenzivní péče. Může se aplikovat pouze na odděleních péče o novorozence, jejichž pracovníci byli řádně vyškoleni v používání systému přivádějícího oxid dusnatý. INOmax se smí aplikovat pouze v souladu s předpisem neonataloga. INOmax by se měl aplikovat ventilovaným...daugiau

Inomax

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.. Novorozenci závislí na pravolevém nebo na významném levopravém cévním...daugiau

Inomax

INOmax je společně s ventilační podporou a ostatními příslušnými léčivými látkami indikován:  k léčbě novorozenců narozených ve nebo po 34. týdnu těhotenství s hypoxickou respirační poruchou spojenou s klinicky nebo echokardiograficky prokázanou pulmonální hypertenzí, aby se zlepšilo okysličování krve a snížila nutnost mimotělní membránové oxygenace.  jako součást léčby perioperační...daugiau

Inomax

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Na základě dostupných údajů nelze vyloučit klinicky významné interakce s jinými léčivými přípravky užívanými při léčbě hypoxického respiračního selhání. Působení INOmaxu na nebezpečí vzniku methemoglobinemie se může sčítat s působením donorových látek oxidu dusnatého včetně nitroprusidu sodného a nitroglycerinu. INOmax...daugiau

Inomax

Bezpečnost a účinnost INOmaxu u nezralých novorozenců narozených před 34. gestačním týdnem nebyla ještě stanovena. Údaje, které jsou v současnosti k dispozici, jsou popsány v bodě 5.1, ale žádná doporučení ani dávkování nelze odvodit. Způsob podáníPro endotracheopulmonární použití. Oxid dusnatý se po zředění směsí kyslíku/vzduchu aplikuje pacientovi mechanickou ventilací pomocí schváleného...daugiau

Inomax

Nejsou dostupné údaje o použití oxidu dusnatého u těhotných žen. Bezpečnost během těhotenství a kojení nebyla stanovena. Není známo, zda se oxid dusnatý vylučuje do mateřského mléka. Během těhotenství a kojení nemá být INOmax používán. Nebyly provedeny žádné studie zabývající se vlivem na fertilitu....daugiau

Inomax

Nedostatečná klinická reakceJestliže se klinická reakce po 4 až 6 hodinách od zahájení aplikace INOmaxu považuje za nevyhovující, je nutno zvážit následující. Pro pacienty, kteří mají být přemístěni do jiné nemocnice, je nutno mít při přepravě k dispozici oxid dusnatý, aby se předešlo zhoršení jejich stavu v důsledku náhlého přerušení aplikace INOmaxu. Při pokračujícím zhoršování...daugiau

Inomax

Není relevantní....daugiau

Inomax

Souhrn bezpečnostního profiluNáhlé přerušení podávání inhalací oxidu dusnatého může způsobit rebound reakci, tedy opětovný pokles oxygenace a vzestup centrálního tlaku a následný pokles systémového krevního tlaku. Tato reakce po přerušení léčby je nejčastějším nežádoucím účinkem spojeným s klinickým použitím INOmaxu a může se vyskytnout časně i později v průběhu léčby. Při...daugiau

Inomax

Předávkování INOmaxem se projeví zvýšením hladiny methemoglobinu a NO2. Zvýšení NO2 může způsobit akutní poranění plic. Zvýšení hladiny methemoglobinu snižuje kapacitu přenosu kyslíku v krevním oběhu. Během klinických studií byly hladiny NO2 > 3 ppm nebo hladiny methemoglobinu > 7 % léčeny snížením dávky nebo přerušením aplikace INOmaxu. Methemoglobinemii, která nebyla odstraněna snížením...daugiau

Inomax

Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva respiračního systému, ATC kód: R07AX01. Oxid dusnatý je látka vytvářená mnoha buňkami těla. Uvolňuje hladké svaly cév vazbou na hemovou polovinu cytoplazmatické guanylátcyklázy, aktivací guanylátcyklázy a zvýšením nitrobuněčné hladiny cyklického guanosin 3’,5’-monofosfátu, což vede k vazodilataci. Vdechování oxidu dusnatého vyvolává selektivní...daugiau

Inomax

Farmakokinetika oxidu dusnatého byla studována na dospělých. Oxid dusnatý je po vdechnutí absorbován systémově. Většinou přechází do pulmonálního kapilárního řečiště, kde se slučuje s hemoglobinem, který je na 60 až 100 % nasycen kyslíkem. Při této úrovni nasycení kyslíkem se oxid dusnatý váže především na oxyhemoglobin, přičemž se vytváří methemoglobin a nitrát. Pokud je úroveň...daugiau

Inomax

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu pro klinické použití. Akutní toxicita souvisí s anoxií, která je způsobená zvýšenou hladinou methemoglobinu. Oxid dusnatý je v některých testovacích systémech genotoxický. Při inhalační expozici koncentracím až po doporučenou dávku...daugiau

Inomax

6.1 Seznam pomocných látek Dusík 6.2 Inkompatibility V přítomnosti kyslíku se NO rychle oxiduje na NO2 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami. Lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných místnostech nebo venku ve větraných přístřešcích, kde jsou chráněny před...daugiau

Inomax

6.1 Seznam pomocných látek Dusík 6.2 Inkompatibility V přítomnosti kyslíku se NO rychle oxiduje na NO2 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami. Lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných místnostech nebo venku ve větraných přístřešcích, kde jsou chráněny před...daugiau

Inomax

...daugiau

Inomax