TINKAIR (50MCG Nasal spray, suspension) -

Tinkair -

Bendras: budesonide
Veiklioji medžiaga: Budesonid
Alternatyvos: Tafen nasal 50 mcg, Tinkair 100 mcg, Tinkair 50 mcg
ATC grupė: R01AD05 - budesonide
Veikliosios medžiagos kiekis: 100MCG, 50MCG
Formos: Nasal spray, suspension
Balení: Multidose container with metering pump
Obsah balení: |200DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tinkair

Tinkair 50 mikrogramů Jeden ml suspenze obsahuje budesonidum 1 mg, jedna dávka obsahuje budesonidum mikrogramů (μg). Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxyanisol, kalium-sorbát Tinkair 100 mikrogramů Jeden ml suspenze obsahuje budesonidum 2 mg, jedna dávka obsahuje budesonidum mikrogramů (μg). Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxyanisol, kalium-sorbát Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenzePopis přípravku: bílá viskózní suspenze....daugiau

Tinkair

DávkováníLéčba rinitidy: Obvyklá počáteční dávka přípravku jsou dvě dávky nosního spreje po 50 mikrogramech nebo dávka nosního spreje po 100 mikrogramech budesonidu do každé nosní dírky dvakrát denně, ráno a večer. Po dosažení klinického účinku (obvykle během 1-2 týdnů pravidelné aplikace přípravku) se pokračuje udržovací dávkou, tj. obvykle jedna dávka nosního spreje po 50 mikrogramech...daugiau

Tinkair

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...daugiau

Tinkair

Sezónní alergická rinitida, chronická alergická i nealergická rinitida. Léčba nosních polypů. Prevence nosních polypů po polypektomii. Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let...daugiau

Tinkair

Očekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů. V takovém případě je třeba pacienty sledovat z hlediska systémových nežádoucích...daugiau

Tinkair

Očekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů. V takovém případě je třeba pacienty sledovat z hlediska systémových nežádoucích...daugiau

Tinkair

TěhotenstvíVýsledky prospektivních epidemiologických studií a poregistrační používání přípravku ukazuje, že není zvýšené riziko vrozených malformací při použití inhalačního či nazálního budesonidu v časných fázích těhotenství. Podobně jako v jiných případech, používání budesonidu během těhotenství je možné, pokud prospěch z léčby matky převáží nad potenciálním...daugiau

Tinkair

Se zvýšenou opatrností je třeba podávat budesonid pacientům s mykotickou nebo virovou infekcí. U pacientů s aktivní nebo latentní formou plicní tuberkulózy je použití kortikosteroidů možné až po důkladném zvážení terapeutických výhod a jejich porovnání s nežádoucími účinky. Snížená funkce jater může ovlivnit eliminaci kortikoidů, způsobující nízkou eliminační rychlost...daugiau

Tinkair

Tinkair nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...daugiau

Tinkair

Možné nežádoucí reakce jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a seřazeny podle frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinkyPoruchy imunitního systému Méně...daugiau

Tinkair

Akutní předávkování i vysokými dávkami přípravku Tinkair není pravděpodobně klinickým problémem....daugiau

Tinkair

Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci, kortikosteroidy, ATC kód: R01AD Budesonid podléhá intenzivnímu metabolizmu po prvním průchodu játry (90 %). Výsledkem jsou metabolity s nízkou glukokortikoidovou aktivitou. Protizánětlivé účinky, jako je inhibice uvolňování mediátorů zánětu a inhibice imunitních reakcí zprostředkovaných cytokiny, jsou pravděpodobně...daugiau

Tinkair

Absorpce Systémová dostupnost budesonidu je 33 % (vztaženo k odměřené dávce). Maximální plazmatická koncentrace u dospělých po podání 256 μg budesonidu je 0,64 nmol/l a je dosažena za 0,7 hod po podání. Plocha pod křivkou koncentrací v závislosti na čase (AUC) po podání 256 μg budesonidu u dospělých má hodnotu 2,7 nmol.hod/l. Distribuce Budesonid má distribuční objem asi 3 l/kg. Vazba na...daugiau

Tinkair

Po podání jedné dávky perorální cestou byla zjištěna akutní toxicita (LD50) u myší vyšší než 800 mg/kg a u potkanů vyšší než 400 mg/kg. Zkoušky na toxicitu prováděné na psech při opakovaném dávkování do 200 mg/den po dobu 12 měsíců nezaznamenaly žádné toxické účinky. Výsledky studií na akutní, subakutní a chronickou toxicitu ukazují, že systémové účinky budesonidu, tj. snížený...daugiau

Tinkair

6.1 Seznam pomocných látek Disperzní celulosa, hypromelosa, natrium-lauryl-sulfát, makrogol 400, butylhydroxyanisol, natrium citrát, monohydrát kyseliny citronové, kalium-sorbát, roztok kyseliny chlorovodíkové mol/l, dinatrium-edetát a čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Tinkair 50 mikrogramů: 2 roky v neporušeném obalu Tinkair 100 mikrogramů: 2 roky v neporušeném...daugiau

Tinkair

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tinkair 50 mikrogramů nosní sprej, suspenze Budesonidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Budesonidum 1 mg v 1 ml suspenze (50 mikrogramů v jedné dávce). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Disperzní celulosa, hypromelosa, natrium-lauryl-sulfát, makrogol 400, butylhydroxyanisol, natrium-citrát, monohydrát kyseliny citronové,...daugiau

Tinkair

...daugiau

Tinkair