YOLLIE (3MG/0,02MG Film-coated tablet) -

Yollie -

Bendras: drospirenone and estrogen
Veiklioji medžiaga: Drospirenon
Alternatyvos: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yosefinne
ATC grupė: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Veikliosios medžiagos kiekis: 3MG/0,02MG
Formos: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28(21+7)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Yollie

21 růžových potahovaných tablet (aktivních): Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg drospirenonu a 0,02 mg ethinylestradiolu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 44 mg monohydrátu laktózy. bílých potahovaných tablet (tablety placeba): Tyto tablety neobsahují léčivé látky. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 89,5 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Aktivní tableta: Růžová, kulatá potahovaná tableta o průměru 5,7 mm. Tableta placeba: Bílá, kulatá potahovaná tableta o průměru 5,7...daugiau

Yollie

Dávkování Jak se přípravek Yollie užívá Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu v pořadí vytištěném na blistru, v případě potřeby se zapíjejí malým množstvím tekutiny. Tablety se užívají nepřetržitě. Jedna tableta se má užívat denně 28 po sobě jdoucích dnů. Tableta z následujícího blistru se začíná užívat den po poslední tabletě z předchozího blistru....daugiau

Yollie

Kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud se kterýkoli z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání COC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - žilní tromboembolismus - současný...daugiau

Yollie

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Yollie má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Yollie v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...daugiau

Yollie

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány souhrny údajů o přípravku současně užívaných léků. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Yollie Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání antikoncepce....daugiau

Yollie

Použití přípravku Yollie u dětí v prepubertálním věku není relevantní. Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace Kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud se kterýkoli z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání COC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli...daugiau

Yollie

Těhotenství Přípravek Yollie není během těhotenství indikován. Jestliže dojde během užívání přípravku Yollie k otěhotnění, další užívání musí být okamžitě ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajících COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v těhotenství. ...daugiau

Yollie

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Yollie s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Yollie ukončit. V případě podezření nebo potvrzení...daugiau

Yollie

Přípravek Yollie nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...daugiau

Yollie

Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním COC viz také bod 4.4. Během užívání drospirenonu/ethinylestradiolu byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Níže uvedená tabulka udává nežádoucí reakce podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA. Frekvence jsou založené na údajích z klinického hodnocení. Třída orgánových systémů Frekvence nežádoucích...daugiau

Yollie

S předávkováním přípravkem obsahujícím drospirenon/ethinylestradiol nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento...daugiau

Yollie

Farmakoterapeutická skupina: progestogeny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA Pearl index pro selhání metody: 0,11 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,60). Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,31 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,91). Mechanismus účinkuAntikoncepční účinek je založen na interakci různých faktorů, kdy se za nejdůležitější považuje...daugiau

Yollie

Drospirenon AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace léčivé látky v séru - asi 38 ng/ml - je dosaženo přibližně za 1 - 2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je - 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. Distribuce Po perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu...daugiau

Yollie

Při pokusech na laboratorních zvířatech se účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezily na takové, které jsou spojené s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za specifické pro daný druh. Při expozici dávkám vyšším než u lidských uživatelek přípravku s obsahem drospirenonu/ethinylestradiolu...daugiau

Yollie

6.1 Seznam pomocných látek Aktivní tablety (růžové)Jádro tablety: Monohydrát laktózy Předbobtnalý kukuřičný škrobPovidon KSodná sůl kroskarmelózyPolysorbát Magnesium-stearát Potahová vrstva: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholOxid titaničitý (E171) Makrogol MastekŽlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)Černý oxid železitý (E172) Tablety placeba (bílé)Jádro tablety:...daugiau

Yollie

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yollie 3 mg/0,02 mg potahované tablety drospirenon/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna růžová potahované tableta obsahuje 3,00 mg drospirenonu a 0,02 mg ethinylestradiolu. Bílá tableta neobsahuje léčivé látky. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Růžová tableta (aktivní) obsahuje monohydrát...daugiau

Yollie

...daugiau

Yollie