Belozyme
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Belozyme 3 mg/ml orální sprej, roztok
benzydamin-hydrochlorid
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 2,68 mg benzydaminu).
Jeden vstřik (0,17 ml) přípravku obsahuje 0,51 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 0,46 mg
benzydaminu).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: ethanol 96%, glycerol (E 422), sodná sůl sacharinu (E 954), methylparaben (E 218),
glyceromakrogol-hydroxystearát, aroma máty kadeřavé v prášku, hydrouhličitan sodný a čištěná voda.
Další informace v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Orální sprej, roztok s rozprašovačem s odměřovanou dávkou (0,17 ml v 1 vstřiku)
15 ml
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Orofaryngeální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Použitelnost po prvním otevření lahvičky: 3 měsíce.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 48000 Koprivnica
Chorvatsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č.: 69/1035/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Belozyme tlumí bolest a otok (zánět). Používá se u dospělých k léčbě bolestivých stavů v ústech nebo
krku včetně:
- vřídků v ústech, při bolestech v krku a při bolestivých dásních.
Použití přípravku
2-4 vstřiky 2krát až 6krát denně (ne častěji než po 1,5 až 3 hodinách).
Tento přípravek nepoužívejte u dětí a dospívajících.
Nepoužívejte:
- jestliže jste alergický(á) na benzydamin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Před použitím přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• jestliže máte nebo jste někdy měl(a) astma.
• jestliže jste alergický(á) na salicyláty (např. kyselinu acetylsalicylovou, kyselinu salicylovou) nebo na
jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSA).
• jestliže máte sníženou funkci jater nebo ledvin, nebo jste starší pacient.
Přípravek nepoužívejte déle než 7 dnů.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
belozyme 3 mg/ml orální sprej
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Belozyme 3 mg/ml orální sprej, roztok
benzydamin-hydrochlorid
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 2,68 mg benzydaminu).
Jeden vstřik (0,17 ml) přípravku obsahuje 0,51 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 0,46 mg
benzydaminu).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: ethanol 96%, glycerol (E 422), sodná sůl sacharinu (E 954), methylparaben (E 218),
glyceromakrogol-hydroxystearát, aroma máty peprné, hydrouhličitan sodný a čištěná voda.
Další informace v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Orální sprej, roztok
15 ml
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Orofaryngeální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Použitelnost po prvním otevření lahvičky: 3 měsíce.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 48000 Koprivnica
Chorvatsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 69/1035/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Belozyme se vstřikuje do ústní dutiny a hltanu.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
