Bromhexin 8 km kapky

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bromhexin KM 8 mg/ml perorální kapky, roztok
bromhexini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jeden ml (=23 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 8 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje 41 obj. % alkoholu a sacharózu.

Další údaje viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok
20 ml
30 ml
50 ml
100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců
Datum otevření:
Nepoužívejte déle než 6 měsíců po prvním otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 C v původním vnitřním obalu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Německo
Místní zástupce držitele rozhodnutí: Senimed s.r.o.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 52/100/85-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Léčivý přípravek ke zkapalňování a rozpouštění hlenu při onemocněních dýchacích cest spojených s
tvorbou hustého hlenu.

Pokud lékař nepředepíše jinak, užívají:

Dospělí a dospívající od 14 let: 3 x denně 23 – 46 kapek
Dospívající 12 - 14 let a pacienti s tělesnou hmotností pod 50 kg: 3 x denně 23 kapek

Nepodávejte dětem do 12 let.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

bromhexin km 8 mg/ml

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se









ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ETIKETA NA LAHVIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bromhexin KM 8 mg/ml perorální kapky, roztok
bromhexini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jeden ml (=23 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 8 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje 41 obj. % alkoholu a sacharózu.

Další údaje viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok
20 ml
30 ml
50 ml
100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Nepoužívejte déle než 6 měsíců po prvním otevření.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25C v původním vnitřním obalu.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 52/100/85-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Léčivý přípravek ke zkapalňování a rozpouštění hlenu při onemocněních dýchacích cest spojených s
tvorbou hustého hlenu.

Dávkování:
Dospělí a dospívající od 14 let:
x denně 23 – 46 kapek
Dospívající 12 - 14 let a pacienti s tělesnou hmotností pod 50 kg:
x denně 23 kapek

Nepodávejte dětem do 12 let.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM