Dipeptiven

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Krabička a lahev


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dipeptiven
Koncentrát pro infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

50 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje:
Alanylglutaminum 10 g (= 4,10 g alaninum a 6,73 g glutaminum).

100 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje:
Alanylglutaminum 20 g (= 8,20 g alaninum a 13,46 g glutaminum).

Teoretická osmolarita: 921 mosmol/l
Titrační acidita: 90-105 mmol NaOH/l
pH: 5,4-6,

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok

x 50 ml, 10 x 50 ml
x 100 ml, 10 x 100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nejprve musí být Dipeptiven smíchán s kompatibilním infuzním roztokem a až poté může být vzniklý
roztok použit k infuzi.
K jednorázovému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Použijte pouze čirý roztok bez jakýchkoli částic v neporušeném obalu.




8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po smíchání musí být přípravek okamžitě použit.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Jakékoli zbylé množství roztoku po infuzi musí být odborně znehodnoceno.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 76/881/97-C


13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.