Išsami informacija apie vaistą nėra pasirinkta kalba, rodomas originalus tekstas

Nordimet


Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek
jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance
podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých
schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného
milníku
• Povinnost uskutečnit poregistrační opatření

Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření:


Popis Termín splnění
Držitel rozhodnutí o registraci by měl zavést používání schválených
cílených kontrolních dotazníků u všech chyb v medikaci, které mají
za následek předávkování.
od data oznámení rozhodnutí
Komise*
*Referraly EMEA/H/A-
































PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE





















A. OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nordimet 7,5 mg injekční roztok v předplněném peru

methotrexatum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedno předplněné pero s 0,3 ml roztoku obsahuje methotrexatum 7,5 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Chlorid sodný
Hydroxid sodný
Voda pro injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok.
7,5 mg/0,3 ml
předplněné pero předplněná pera

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní podání.
Methotrexát se aplikuje injekčně jednou týdně.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Návod k použití naleznete zde:
Sem bude vložen QR kód
https://nordimetvideo.com


Nordimet

Mūsų vaistinėje siūlomų produktų pasirinkimas
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
109 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
60 CZK

Apie projektą

Laisvai prieinamas nekomercinis projektas, kurio tikslas yra palyginti narkotikus sąveikos, šalutinio poveikio, taip pat vaistų kainų ir jų alternatyvų lygmeniu.

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Daugiau informacijos