BOSENTAN ACTAVIS - Šalutiniai poveikiai

Šalutinis vaisto poveikis: Bosentan actavis Film-coated tablet

Bendras: bosentan
Veiklioji medžiaga:
ATC grupė: C02KX01 - bosentan
Veikliosios medžiagos kiekis: 125MG, 62,5MG
Pakuotė: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nejzávažnější nežádoucí účinky přípravku Bosentan Actavis jsou:
 Abnormální funkce jater, která může postihnout více než 1 z 10 osob

 Chudokrevnost (anemie) (nedostatek červených krvinek), která může postihnout až 1 osobu z
10. Chudokrevnost může někdy vyžadovat krevní transfuzi.
Během léčby přípravkem Bosentan Actavis budou sledovány hodnoty jaterních a krevních testů (viz
bod 2). Je důležité, abyste absolvoval(a) tyto testy tak, jak určil lékař.

Známky toho, že játra nemusí správně pracovat, zahrnují:
 pocit na zvracení (nucení na zvracení)
 zvracení
 horečku (vysokou teplotu)
 bolest břicha
 žloutenku (zežloutnutí kůže nebo očního bělma)
 tmavé zbarvení moče
 svědění kůže
 netečnost nebo únavu (neobvyklý pocit únavy nebo vyčerpání)
 příznaky podobné chřipce (bolest kloubů a svalů s horečkou)

Pokud si všimnete kteréhokoli z těchto příznaků, sdělte to ihned svému lékaři

Další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
 Bolest hlavy
 Otok (otok nohou a kotníků nebo jiné známky zadržování tekutin)

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
 Zarudlý vzhled nebo zrudnutí kůže
 Reakce z přecitlivělosti (včetně zánětu kůže, svědění a vyrážky)
 Ucpaný nos
 Gastroezofageální reflux (návrat kyselého žaludečního obsahu do jícnu)
 Průjem
 Synkopa (mdloby)
 Palpitace (rychlé nebo nepravidelné bušení srdce)
 Nízký krevní tlak

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
 Trombocytopenie (nízký počet krevních destiček)
 Neutropenie/leukopenie (nízký počet bílých krvinek)
 Zvýšené hodnoty testů funkce jater s hepatitidou (zánětem jater) včetně možného zhoršení
skryté hepatitidy a/nebo žloutenkou (zežloutnutím kůže a očního bělma)

Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000):
 Anafylaxe (celková alergická reakce), angioedém (otok, nejčastěji okolo očí, rtů, jazyka nebo v
krku)
 Cirhóza (zjizvení) jater, jaterní selhání (závažná porucha funkce jater)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
− Rozmazané vidění

Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
U dětí užívajících přípravek Bosentan Actavis byly hlášeny stejné nežádoucí účinky jako u dospělých.





Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.