DESLORATADIN AUROVITAS - Šalutiniai poveikiai

Šalutinis vaisto poveikis: Desloratadin aurovitas Film-coated tablet

Bendras: desloratadine
Veiklioji medžiaga:
ATC grupė: R06AX27 - desloratadine
Veikliosios medžiagos kiekis: 5MG
Pakuotė: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Po uvedení desloratadinu na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí
(potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok). Pokud zaznamenáte některý z těchto závažných
nežádoucích účinků, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.

U dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky stejné jako u přípravku neobsahujícího
žádnou léčivou látku (placebo). Nicméně únava, sucho v ústech a bolest hlavy byly hlášeny častěji
než u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo). U dospívajících byla nejčastěji
hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.

V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10
• únava
• sucho v ústech
• bolest hlavy

Dospělí
Po uvedení desloratadinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:


Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000
• závažné alergické reakce
• vyrážka
• bušení srdce nebo nepravidelný srdeční tep
• zrychlený srdeční tep
• bolest břicha
• nevolnost (pocit na zvracení)
• zvracení
• žaludeční nevolnost
• průjem
• závrať
• ospalost
• nespavost
• bolest svalů
• halucinace
• záchvaty (epileptické)
• zánět jater
• abnormální výsledky jaterních testů
• neklid se zvýšeným pohybem těla

Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
• neobvyklá slabost
• zežloutnutí kůže a/nebo očí
• zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například
UV záření v soláriu
• abnormální chování
• agresivita
• změny srdečního rytmu
• zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu


Děti
Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
• zpomalený srdeční tep
• abnormální chování
• agresivita
• změna srdečního rytmu
• zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.