SOLIFENACIN G.L.PHARMA - Šalutiniai poveikiai

Šalutinis vaisto poveikis: Solifenacin g.l.pharma Film-coated tablet

Jestliže se u Vás vyskytne alergický záchvat nebo závažná kožní reakce (např. tvorba puchýřků nebo olupování kůže), musíte okamžitě informovat svého lékaře nebo lékárníka.

U některých pacientů, kteří užívají solifenacin-sukcinát, byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie, která způsobuje otoky tkáně těsně pod povrchem kůže) s obstrukcí (zhoršením průchodnosti) dýchacích cest (obtíže s dýcháním). Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání přípravku Solifenacin G.L.Pharma má být okamžitě ukončeno a má být zahájena příslušná léčba a/nebo jiná opatření.

Přípravek Solifenacin G.L.Pharma může způsobit následující další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):

- sucho v ústech.

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):

- rozmazané vidění,

- zácpa, nevolnost, trávicí obtíže s příznaky jako je plnost břicha, bolest břicha, říhání, nevolnost a pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční obtíže.

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):

- infekce močových cest, infekce močového měchýře,

- ospalost,

- poruchy vnímání chuti (dysgeuzie),

- suché (podrážděné) oči,

- sucho v nose,

- refluxní onemocnění (gastroezofageální reflux– návrat kyselého žaludečního obsahu do jícnu),

- sucho v krku,

- suchá kůže,

- obtížné močení,

- únava,

- hromadění tekutiny v dolních končetinách (otok).

Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):

- nahromadění velkého množství ztvrdlé stolice v tlustém střevě (fekální impakce),

- hromadění moči v močovém měchýři následkem neschopnosti vyprázdnění močového měchýře (retence moči),

- závrať, bolest hlavy,

- zvracení,

- svědění, vyrážka.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000):

- halucinace, zmatenost,

- alergická vyrážka.

Není známo (z dostupných údajů četnost nelze určit):

- snížená chuť k jídlu, vysoké hladiny draslíku v krvi, které mohou způsobit poruchy srdečního rytmu,

- zvýšený nitrooční tlak,

- změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), nepravidelný srdeční rytmus (torsade de pointes),

- poruchy hlasu,

- poruchy jater,

- svalová slabost,

- poruchy ledvin.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.