SOLIFENACIN MYLAN - Šalutiniai poveikiai

Šalutinis vaisto poveikis: Solifenacin mylan Film-coated tablet

Bendras: solifenacin
Veiklioji medžiaga:
ATC grupė: G04BD08 - solifenacin
Veikliosios medžiagos kiekis: 10MG, 5MG
Pakuotė: Tablet container


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte tento přípravek
užívat a ihned kontaktujte svého lékaře nebo jděte na nejbližší lékařskou pohotovost:

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)
 Angioedém (kožní alergie, která vede k otokům, které se vyskytují v tkáni těsně pod
povrchem kůže) spojený se ztížením průchodnosti dýchacích cest (potíže s dýcháním) byl
hlášen u některých pacientů léčených solifenacin-sukcinátem.

Není známo (četnost nelze odhadnout z dostupných údajů)
 Alergický záchvat nebo závažná kožní reakce (např. tvorba puchýřů a olupování kůže).

Přípravek Solifenacin Mylan může způsobit následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
 sucho v ústech

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
 rozmazané vidění
 zácpa, nevolnost (pocit na zvracení), trávicí obtíže jako pocit plnosti, bolest břicha, říhání,
pocit na zvracení a pálení žáhy (dyspepsie)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
 infekce močových cest, zánět močového měchýře s příznaky, jako je bolestivé močení, nebo
pálení při močení, bolesti zad, zadržování moči nebo přítomnost krve v moči. Promluvte si se
svým lékařem, pokud máte tyto příznaky.
 spavost, změny chuťového vnímání (dysgeusie)
 suché (podrážděné) oči
 sucho v nose
 refluxní choroba (gastroezofageální reflux s příznaky jako je pálení žáhy, obtíže při polykání,
nepříjemná kyselá chuť v horní části krku nebo v zadní části úst)
 sucho v krku
 suchá kůže
 obtížné močení
 únava, hromadění tekutin v dolních končetinách (otok)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
 hromadění velkého množství tuhé stolice v tlustém střevě (zaklíněná stolice)
 blokáda dolní části střeva (tlustého střeva)
 hromadění moče v měchýři kvůli obtížnému vyprazdňování (retence moče)
 závrať, bolest hlavy
 zvracení
 svědění, vyrážka

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
 halucinace, zmatenost
 kopřivka
 vyrážka s tvorbou kulatých skvrn podobných spalničkám

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
 snížená chuť k jídlu, vysoký obsah draslíku v krvi, který může způsobit nepravidelný srdeční
rytmus
 zvýšený nitrooční tlak
 změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), nepravidelná srdeční činnost
 úplné zablokování ve střevě (střevní obstrukce (ileus))
 těžká zmatenost, která může být spojena s buď sníženou či zvýšenou aktivitou, problémy se
spánkem a vidění či slyšení věcí, které nejsou reálné (halucinace)
 poruchy hlasu
 poruchy funkce jater nebo změny jaterních funkcí, které mohou být vidět v krevních testech
 svalová slabost
 porucha funkce ledvin
 nepříjemný pocit v oblasti žaludku
 zčervenání a odlupování kůže (exfoliativní dermatitida)
 pocit bušení srdce, rychlejší bušení srdce



Hlášení nežádoucích účinků

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.