UROMITEXAN (100MG/ML Solution for injection/infusion) -

Uromitexan -

Vispārējs: mesna
Aktīvā viela: mesna
Alternatīvas: Uromitexan 400 mg
ATC grupa: V03AF01 - mesna
Aktīvās vielas saturs: 100MG/ML
Veidlapas: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |15X4ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Uromitexan

Jeden ml roztoku obsahuje mesnum 100 mg. Jedna ampule se 4 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje mesnum 400 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý...vairāk

Uromitexan

DávkováníAby byl pacient chráněn před urotoxickými účinky oxazafosforinu, je třeba podat dostatečné množství přípravku Uromitexan. Je třeba udržovat výdej moči na 100 ml/h (jak je požadováno při léčbě oxazafosforiny) a během léčby vyšetřovat moč na přítomnost hematurie a proteinurie. Trvání léčby přípravkem Uromitexan má být obdobné léčbě oxzafosforiny plus doba nezbytná na snížení...vairāk

Uromitexan

Přípravek Uromitexan je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na mesnu nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...vairāk

Uromitexan

Přípravek Uromitexan je indikován k profylaxi – snížení výskytu hemoragické cystitidy při léčbě oxazafosforiny (ifosfamid, cyklofosfamid, trofosfamid). Při terapii ifosfamidem by měl být vždy podáván přípravek Uromitexan. Je-li podáván cyklofosfamid nebo trofosfamid, používá se přípravek Uromitexan vždy při dávkách přes 10 mg/kg oxazafosforinu a u rizikových pacientů. Základní rizikové...vairāk

Uromitexan

Přípravek Uromitexan neovlivňuje systémové účinky oxazafosforinů. V klinických studiích bylo prokázáno, že předávkování přípravkem Uromitexan nesnižovalo akutní toxicitu, subakutní toxicitu, leukotoxickou aktivitu a imunosupresivní účinek oxazafosforinů. Studie u zvířat s ifosfamidem a cyklofosfamidem u řady tumorů rovněž prokázaly, že přípravek Uromitexan neinterferuje s jejich antineoplastickou...vairāk

Uromitexan

Bezpečnost a účinnost podávání mesny dětem nebyla prokázána. U dětí může být zapotřebí zkrátit interval mezi dávkami a/nebo zvýšit počet individuálních dávek, protože děti obecně častěji močí. Klinické zkušenosti s konvenčními dávkami ukázaly, že je v určitých případech výhodné podávat přípravek Uromitexan v kratších intervalech (např. každé 3 hodiny, celková dávka přípravku...vairāk

Uromitexan

K dispozici nejsou dostatečné údaje o použití mesny u těhotných nebo kojících žen. Ošetřující lékař by měl u každé jednotlivé pacientky před podáním mesny pečlivě zvážit možná rizika a výhody. Protože se přípravek Uromitexan používá jako uroprotektivum v rámci cytostatické terapie oxazafosforiny, platí pro použití v graviditě a v období laktace kritéria těchto cytostatických terapií....vairāk

Uromitexan

Byly hlášeny hypersenzitivní reakce po léčbě přípravkem Uromitexan. Vzhledem k možnosti anafylaktoidních reakcí má být k dispozici odpovídající neodkladná léčba. UPOZORNĚNÍ HypersenzitivitaU pacientů s autoimunními chorobami, kteří byli léčeni cyklofosfamidem a přípravkem Uromitexan, se hypersenzitivní reakce vyskytují častěji: kožní a slizniční reakce různého stupně závažnosti (vyrážka,...vairāk

Uromitexan

U pacientů podstupujících léčbu mesnou se mohou vyskytnout nežádoucí účinky (včetně např. synkopy, točení hlavy, letargie/ospalosti, závratí a rozmazaného vidění), které by mohly mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Lékař posoudí individuálně, zda lze tyto činnosti provádět....vairāk

Uromitexan

Přípravek Uromitexan se používá v kombinaci s oxazafosforiny nebo při kombinované chemoterapii zahrnující oxazafosforiny, je proto často obtížné odlišit nežádoucí reakce, které mohou být způsobeny přípravkem Uromitexan, od reakcí způsobených současně podávanými cytostatiky. K častým nežádoucím účinkům hlášeným z klinických studií a/nebo spontánně patří, reakce v místě vpichu,...vairāk

Uromitexan

Specifické antidotum pro přípravek Uromitexan není známo. Vzhledem k možnosti anafylaktoidních reakcí popsaných v bodech 4.4 a 4.8, je třeba zajistit, aby byla připravena k použití vhodná neodkladná léčba. Předávkování může vést k reakcím popsaným ve studii snášenlivosti u zdravých dobrovolníků po jedné dávce v rozmezí přibližně 4 – 7 g mesny: nauzea, zvracení, bolest břicha/kolika,...vairāk

Uromitexan

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ke snížení toxicity protinádorové léčby ATC kód: V03AF Přípravek Uromitexan je detoxifikující látka, která nabízí spolehlivou prevenci urotoxických nežádoucích účinků spojovaných s oxazafosforiny Léčivá látka mesna je syntetická sulfhydrylová látka nazývaná 2- merkaptoethansulfonat sodný s molekulárním vzorcem C2H5NaO3S2 a molekulovou hmotností 164,18....vairāk

Uromitexan

Mesna se jednoduše a rychle rychle mění autooxidací na svůj nejdůležitější metabolit, mesna-disulfid (dimesna). Dimesna zůstává v intravaskulárním kompartmentu a je rychle transportována do ledvin. V epitelu renálních tubulů je dimesna redukována na volnou thiolovou sloučeninu, která jsou v moči dále schopna chemicky reagovat s toxickými metabolity oxazafosforinů. V dávkách 2-4 g/m2 je konečný...vairāk

Uromitexan

Mesna je farmakologicky a fyziologicky téměř inertní a netoxická thiolová sloučenina, která je velmi rychle vylučována ledvinami a která nepenetruje do tkání. Její detoxikační aktivita je omezena na močové ústrojí, mesna neovlivňuje systémové nežádoucí účinky a antineoplastickou účinnost oxazafosforinů. Studie u zvířat nenasvědčují tomu, že by mesna měla mutagenní, kancerogenní, embryotoxické...vairāk

Uromitexan

6.1 Seznam pomocných látek dihydrát dinatrium-edetátu hydroxid sodný voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Mesna je in vitro inkompatibilní s cisplatinou, karboplatinou a dusíkatým yperitem. Smíchání mesny s epirubicinem vede k inaktivaci epirubicinu, a proto je třeba se tohoto vyvarovat. 6.3 Doba použitelnosti Přípravek Uromitexan nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba...vairāk

Uromitexan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Uromitexan 100 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje mesnum 100 mg. Jedna ampule se 4 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje mesnum 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: dihydrát dinatrium-edetát, hydroxid sodný, voda pro injekci 4. LÉKOVÁ FORMA...vairāk

Uromitexan

...vairāk

Uromitexan