Cabazitaxel fresenius kabi

Studie in vitro prokázaly, že kabazitaxel je metabolizován převážně prostřednictvím CYP3A (80 % až %) (viz bod 5.2).

Inhibitory CYP3A
Opakované podávání ketokonazolu (400 mg jednou denně), který je silným inhibitorem CYP3A, vedlo k
20% snížení clearance kabazitaxelu, což odpovídá 25% zvýšení AUC. Je třeba se vyvarovat souběžného
podávání silných inhibitorů CYP3A (např. ketokonazol, itrakonazol, klarithromycin, indinavir, nefazodon,
nelfinavir, ritonavir, sachinavir, telithromycin, vorikonazol), protože může dojít ke zvýšení plazmatických
koncentrací kabazitaxelu (viz body 4.2 a 4.4).

Současné podávání aprepitantu, středně silného inhibitoru CYP3A, nemělo žádný vliv na clereance
kabazitaxelu.

Induktory CYP3A
Opakované podávání rifampinu (600 mg jednou denně), který je silným induktorem CYP3A, vedlo ke
zvýšení clearance kabazitaxelu o 21 %, což odpovídá snížení AUC o 17 %.
Je třeba se vyhnout současnému podávání silných induktorů CYP3A (např. fenytoin, karbamazepin,
rifampicin, rifabutin, rifapentin, fenobarbital), protože snižuje plazmatické koncentrace kabazitaxelu (viz
body 4.2 a 4.4). Kromě toho se pacienti mají vyhýbat užívání třezalka tečkované.

OATP1BIn vitro bylo také prokázáno, že kabazitaxel inhibuje transport proteinů organických aniontových
transportních polypeptidů OATP1B1. Existuje riziko interakce se substráty OATP1B1 (např. statiny,
valsartan, repaglinid), zejména během trvání infuze (1 hodina) a až 20 minut po ukončení infuze. Před
podáním substrátů OATP1B1 se doporučuje dodržet odstup 12 hodin před aplikací infuze a nejméně hodiny po ukončení infuze.

Očkování

Podávání živých nebo atenuovaných vakcín pacientům, kteří mají v důsledku chemoterapeutik oslabenou
imunitu, může vést k vážné nebo fatální infekci. U pacientů užívajících kabazitaxel je třeba se vyvarovat
očkování živou atenuovanou vakcínou. Neživé nebo inaktivované vakcíny lze podávat; nicméně odpověď
na tyto vakcíny může být menší.