Entecavir auxilto Entecavir auxilto

Dospělí
Léčba chronické infekce virem hepatitidy B (HBV) (viz bod 5.1) u dospělých pacientů s:
- kompenzovaným jaterním onemocněním a prokázanými známkami aktivní virové replikace,
přetrvávajícími zvýšenými sérovými hladinami alaninaminotransferázy (ALT) a histologicky
prokázaným aktivním zánětem a/nebo fibrózou,
- dekompenzovaným jaterním onemocněním (viz bod 4.4).

Tato indikace je založena, jak pro pacienty s kompenzovaným, tak dekompenzovaným jaterním
onemocněním, na výsledcích klinických studií u pacientů dosud neléčených nukleosidy
s HBeAg-pozitivní a HBeAg-negativní HBV infekcí. Pokud jde o pacienty s hepatitidou B refrakterní
na lamivudin, viz body 4.2, 4.4 a 5.1.

Pediatrická populace
Léčba chronické infekce HBV u pediatrických pacientů dosud neléčených nukleosidy ve věku od 2 do
18 let věku s kompenzovaným onemocněním jater, s prokázanými známkami aktivní virové replikace
a s trvale zvýšenými hladinami ALT v séru, nebo s histologicky prokázaným středně těžkým až
těžkým zánětem a/nebo fibrózou. Ohledně rozhodnutí o zahájení léčby u pediatrických pacientů, viz

body 4.2, 4.4 a 5.1.