Glucose/sodium chloride fresenius kabi 2,5%/0,45%

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Skleněná lahev


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Glucose/Sodium Chloride Fresenius Kabi 2,5% /0,45% infuzní roztok

Glucosum monohydricum, Natrii chloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100 ml infuzního roztoku obsahuje:

Léčivé látky: Glucosum monohydricum 2,75 g
(ekv. Glucosum anhydricum 2,5 g)
Natrii chloridum 0,45 g

Elektrolyty v 1000 ml:
Na+ 77 mmol/l
Cl- 77 mmol/l
C6H12O6 139 mmol/l


Teor. osmolarita: 293 mmosol/l
pH: 3,5 - 6,

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka: Voda pro injekci ad 100 ml


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

x 100 ml, 1 x 250 ml, 1 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 20 x 100 ml, 12 x 250 ml, 16 x 250 ml, 12 x 500 ml,
x 1000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Infuzní izotonický sterilní roztok, prostý bakteriálních toxinů.
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze k jednorázovému použití.
Dávkování určí lékař. Vyvarujte se nadměrných dávek.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění: Nepoužívejte při léčbě laktátové acidózy. Při podávání kontrolujte rychlost infuze,
podávejte ji pomalu.
Additiva mohou být inkompatibilní.


8. POUŽITELNOST

EXP:

Používejte pouze čirý, nevysrážený roztok. Obal nesmí být porušen.
Při použití zachovávejte aseptické podmínky. Důkladně promíchejte a okamžitě podávejte.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahev v kartonové krabici, aby byl léčivý přípravek
chráněn před světlem. Chraňte před chladem a mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 76/091/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.