Komboglyze

Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravkuudětí a dospívajícíchod narození až do věku <18let
nebyla stanovena. Nejsou dostupné údaje.
Způsob podání
Komboglyze se podává dvakrát denně vprůběhu jídla, aby se omezily nežádoucí účinky metforminu
na gastrointestinální trakt.
4.3Kontraindikace
-Hypersenzitivitana léčivoué látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku
uvedenou vbodě6.1 nebo anamnézahypersenzitivní reakce zahrnující anafylaktickou reakci,
anafylaktický šok a angioedém na kterýkoliv inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 body4.4 a 4.8-Jakýkolitypakutnímetabolickéacidózy-Diabetický předkomatózní stav;
-Závažnérenálníselhání-Akutní stavy, které mohou potenciálně zhoršit funkci ledvin jako je:
-dehydratace,
-závažná infekce,
-šokový stav,
-Akutní nebo chronickéonemocnění, které může vyvolat tkáňovou hypoxii jako je:
-srdeční nebo respirační selhání,
-recentní infarkt myokardu,
-šokový stav;
-Porucha funkcejater -Aktuní intoxikacealkoholem, alkoholismus-Vprůběhu kojení 4.4Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Všeobecné
Komboglyze se nesmí podávat pacientům sdiabetem
1. typu nebo kléčbě diabetické ketoacidózy.

Akutní pankreatitida
Použití inhibitorů DPP-4 je spojeno srizikem vzniku akutní pankreatitidy. Pacienty je třeba
informovat ocharakteristických příznacích akutní pankreatitidy; vytrvalá silná bolest břicha. Je-li
podezření na pankreatitidu, musí být tento léčivý přípravek vysazen a pokud je pankreatitida
potvrzena, nesmí být tento léčivý přípravek znovu nasazen. Opatrnosti je třeba upacientů
spankreatitidou vanamnéze.
Vporegistračním období byly usaxagliptinu spontánně hlášeny případy akutní pankreatitidy.
Laktátová acidóza
Laktátováacidózajevelmivzácná,alevážnámetabolickákomplikace,kterásenejčastějivyskytujepři
akutnímzhoršenírenálnífunkcenebopřikardiorespiračnímonemocněníčisepsi.Kekumulaci
metforminudocházípřiakutnímzhoršenírenálnífunkce;tímsepakzvyšujerizikolaktátovéacidózy.
Vpřípadědehydratacemetformindočasněvysazenadoporučujesekontaktsezdravotnickýmodborníkem.
Podáváníléčivýchpřípravků,kterémohouakutněnarušitrenálnífunkcidiuretikaaNSAIDfaktorylaktátovéacidózyjsounadměrnépožíváníalkoholu,jaterníinsuficience,nedostatečně
kontrolovanýdiabetes,ketóza,dlouhotrvajícíhladověníajakékolistavysouvisejícíshypoxií,stejně
jakosouběžnéužíváníléčivýchpřípravků,kterémohouzpůsobitlaktátovouacidózu