Ximluci

Po měsíčních intravitreálních aplikacích ranibizumabujedincům s neovaskulární AMD byly
koncentrace ranibizumabu v séru obvykle nízké. Maximální koncentrace obecně nižší než koncentrace ranibizumabu nutné k inhibici biologické aktivity VEGF o 50%
rozmezí 0,05 až 1,0mg/oko. Sérové koncentrace ulimitovaného počtu pacientů sDME ukazují, že
lehce vyšší systémová expozice nemůže být vyloučena vesrovnání sesérovými koncentracemi
zjištěnými upacientů sneovaskulárníAMD. Sérové koncentrace ranibizumabu upacientů sRVO byly
podobné nebo lehce vyšší vporovnání skoncentracemi pozorovanými upacientů sneovaskulární
AMD.
Na základě analýz populační farmakokinetiky a vymizení ranibizumabu ze séra pacientů
sneovaskulární AMD léčených dávkou 0,5mg byl průměrný poločas eliminace ranibizumabu ze
sklivce stanoven na přibližně 9dnů. Při aplikaci ranibizumabuv dávce 0,5mg/oko jednou měsíčně je
dosaženo sérové Cmax ranibizumabu, jejíž předpokládané rozmezí je mezi 0,79a2,90ng/ml přibližně
za 1den po aplikaci. Cminse předpokládá v rozmezí mezi 0,07a0,49ng/ml. Sérové koncentrace
ranibizumabu se předpokládají přibližně 90000násobně nižší než koncentrace ranibizumabu ve
sklivci.
Poruchafunkceledvin
Žádnécílené studie, které by hodnotily farmakokinetiku ranibizumabu u pacientů sporuchou funkce
ledvin, nebyly provedeny. Šedesát osmprocent vpopulační farmakokinetické analýzeporuchu funkceledvin středně těžkou [30-50ml/min] a 1,5% těžkou [<30ml/min]mělo poruchu funkceledvin clearance byla lehce snížena, ale tento nález byl bez klinického významu.
Porucha funkce jate
Žádné cílené studie, které by hodnotily farmakokinetiku u pacientů sporuchou funkcejater léčených
ranibizumabem, nebyly provedeny.