Dozotima - 
Generic: timolol, combinations
Active substance: dorzolamid-hydrochlorid
Alternatives: Akistan duo, 
Amiptic, 
Azarga, 
Bimatoprost/timolol olikla, 
Combigan, 
Cosopt, 
Cosopt bez konzervačních přísad, 
Cosopt free bez konzervačních přísad, 
Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., 
Dorzogen combi, 
Dorzolamid/timolol olikla, 
Dorzolamide/timolol farmaprojects, 
Dorzolamide/timolol indoco, 
Dorzolamide/timolol polpharma, 
Dorzolamide/timolol warren, 
Dualkopt, 
Duotrav, 
Fixapost, 
Fotil, 
Fotil forte, 
Ganfort, 
Latanoprost/timolol apotex, 
Latanoprost/timolol aurovitas, 
Latanoprost/timolol indoco, 
Latanoprost/timolol mylan, 
Latanoprost/timolol olikla, 
Latanoprost/timolol warren, 
Rozaduo, 
Taptiqom, 
Travoprost/timolol olikla, 
Vizidor duo, 
Vizilatan duo, 
Vizimaco, 
Xalacom, 
Xaloptic combiATC group: S01ED51 - timolol, combinations
Active substance content: 20MG/ML+5MG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (ve formě dorzolamidi hydrochloridum) a timololum 5 mg (ve formě timololi maleas).  Pomocné látky se známým účinkem: jeden ml roztoku očních kapek obsahuje 0,075 mg benzalkonium-chloridu (jako 0,15 mg 50% roztoku benzalkonium-chloridu).  Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.    Oční kapky, roztok. Popis přípravku: sterilní, čirý, mírně viskózní, bezbarvý vodný roztok....
more Dávkování Užívá se jedna kapka přípravku Dozotima dvakrát denně do (spojivkového vaku) postiženého oka (očí).  Používá-li se i další lokálně podávaný oční přípravek, je nutné podávat přípravek Dozotima a další přípravek s nejméně desetiminutovým odstupem.  Pacienty je třeba poučit o tom, aby si před použitím umyli ruce, a o tom, že se konec kapacího uzávěru lahvičky nesmí...
more Přípravek Dozotima je kontraindikován u pacientů s:  - reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně asthma bronchiale nebo astma bronchiale v anamnéze, těžkou formou chronické obstrukční plicní nemoci; - sinusovou bradykardií, sick sinus syndromem, sinoatriální blokádou, 2. nebo 3. stupněm atrioventrikulární blokády, který není kontrolován pacemakerem, klinicky zjevným srdečním selháním,...
more Přípravek Dozotima je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů trpících glaukomem s otevřeným úhlem nebo exfoliativním glaukomem, u nichž není dosavadní lokální monoterapie betablokátorem dostatečně účinná....
more Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s kombinací dorzolamid/timolol.  V klinických studiích byly oční kapky s kombinací dorzolamid/timolol podávány společně s následujícími léčivými přípravky, aniž byly zjištěny nežádoucí interakce: ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů,  diuretika, nesteroidní antirevmatika včetně kyseliny acetylsalicylové a hormony (např. estrogen,...
moreÚčinnost u pediatrických pacientů nebyla dosud stanovena. Bezpečnost u dětských pacientů ve věku do 2 let nebyla ještě stanovena (pro další informace o bezpečnosti u dětských pacientů ≥ 2 < 6 let viz bod 5.1).  Způsob podání 1. Před prvním použitím očních kapek musí být bezpečnostní proužek na přední straně lahvičky neporušený. U neotevřené lahvičky je mezi hrdlem a uzávěrem mezera....
more Těhotenství Přípravek Dozotima se nesmí užívat během těhotenství.  DorzolamidKlinické údaje o podávání těhotným ženám nejsou k dispozici. U králíků měl dorzolamid podávaný v maternotoxických dávkách teratogenní účinek (viz bod 5.3).  TimololNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván v těhotenství, pokud to není nezbytně...
more Kardiovaskulární/respirační účinkyStejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, je i kombinace dorzolamid/timolol absorbována systematicky. Vzhledem k adrenergnímu účinku timololu se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémových betablokátorů. Incidence systémových účinků v souvislosti s lokálním...
more Studie hodnotící vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Možné nežádoucí účinky, jako rozostřené vidění, mohou u některých pacientů ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla a/nebo obsluhovat stroje....
more V klinických studiích nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky specifické pro dorzolamid/timolol ve formě očních kapek, roztoku; nežádoucí účinky byly omezeny na ty, které byly již v minulosti hlášeny po podání dorzolamid-hydrochloridu a/nebo timolol-maleinátu.  V průběhu klinických studií bylo kombinací dorzolamid/timolol ve formě očních kapek, roztoku léčeno 1 pacientů. Přibližně...
more O předávkování u lidí způsobeném úmyslným nebo náhodným požitím dorzolamidu s timololem nejsou známy žádné údaje.  PříznakyByly hlášeny případy neúmyslného předávkování očním roztokem obsahujícím timolol-maleinát, které měly za následek systémové účinky podobné těm, které byly pozorovány po systémově podaných betablokátorech, jako jsou závratě, bolest hlavy, dušnost, bradykardie,...
more Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukomatika a miotika, betablokátory, timolol, kombinace ATC kód: S01ED51   Mechanismus účinkuPřípravek Dozotima obsahuje dvě léčivé látky: dorzolamid-hydrochlorid a timolol-maleinát. Obě tyto látky snižují zvýšený nitrooční tlak snížením sekrece komorového moku, ale každá jiným mechanismem účinku.  Dorzolamid-hydrochlorid je účinný inhibitor enzymu karboanhydrázy...
more Dorzolamid-hydrochlorid: Ve srovnání s perorálně podanými inhibitory karboanhydrázy dovoluje lokální aplikace dorzolamid-hydrochloridu přímo do oka podat podstatně nižší dávky a snížit tak systémovou expozici. V klinických studiích to vedlo ke snížení nitroočního tlaku bez poruch acidobazické rovnováhy a hladin elektrolytů, což je charakteristické pro inhibitory karboanhydrázy podávané perorálně....
more Bezpečnostní profil lokálně i systémově podaných jednotlivých složek je znám.   Dorzolamid U králíků, kterým byly podávány maternotoxické dávky dorzolamidu spojené s metabolickou acidózou, byly pozorovány malformace těl obratlů.   Timolol Studie na zvířatech nevykazovaly teratogenní účinek.   Navíc nebyly na zvířatech, kterým byly lokálně podány látky obsažené v přípravku Dozotima v...
more 6.1 Seznam pomocných látek  Mannitol (E421) Hyetelosa Dihydrát natrium-citrátu (E331)Hydroxid sodný (E524) (pro úpravu pH)50% roztok benzalkonium-chloridu  Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility  Neuplatňuje se.  6.3 Doba použitelnosti  roky Po prvním otevření: 28 dní  6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání  Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.  6.5...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  Krabička  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  DOZOTIMA 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztokdorzolamidum/timololum   2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (ve formě dorzolamidi hydrochloridum) a timololum mg (ve formě timololi maleas).    3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK  Pomocné látky: mannitol (E421), hyetelosa, 50% roztok benzalkonium-chloridu,...
more...
more