Oliclinomel n4-550e - 
Generic: combinations
Active substance: ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1)
Alternatives: Aminomix 1 novum, 
Aminomix 2 novum, 
Aminomix peripheral, 
Aminoplasmal b.braun 5% e, 
Clinimix n14g30e, 
Clinimix n9g20e, 
Finomel, 
Finomel peri, 
Kabiven, 
Kabiven peripheral, 
Numeta g13%e, 
Numeta g16%e, 
Nutriflex basal, 
Nutriflex lipid peri, 
Nutriflex lipid peri 32/64, 
Nutriflex lipid plus, 
Nutriflex lipid plus 38/120, 
Nutriflex omega peri, 
Nutriflex omega plus, 
Nutriflex omega plus 38/120, 
Nutriflex omega special, 
Nutriflex omega special 56/144, 
Nutriflex omega special bez elektrolytů, 
Nutriflex peri, 
Nutriflex plus, 
Nutriflex special, 
Oliclinomel n6-900e, 
Oliclinomel n7-1000e, 
Oliclinomel n8-800, 
Olimel n12, 
Olimel n12e, 
Olimel n7e, 
Olimel n9, 
Olimel n9e, 
Periolimel n4e, 
Smofkabiven, 
Smofkabiven electrolyte free, 
Smofkabiven extra nitrogen, 
Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free, 
Smofkabiven low osmo peripheral, 
Smofkabiven nutribase, 
Smofkabiven peripheralATC group: B05BA10 - combinations
Active substance content: Forms: Emulsion for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: 2X2500ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Tento přípravek je dodáván ve formě 3komorového vaku.  Existují čtyři velikosti balení, které mají tyto rozdílné objemy:  komora 1000 ml 1500 ml 2000 ml 2500 ml emulze lipidů 200 ml 300 ml 400 ml 500 ml roztok aminokyselin 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml roztok glukózy 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml  Složení 1000 ml vaku: léčivé látky komora s emulzí lipidů (200 ml) (odpovídá 10g/100 ml) komora s roztokem aminokyselin (400 ml) (odpovídá 5,5g/100 ml) komora s roztokem glukózy (400 ml) (odpovídá 20g/100 ml) Olivae et sojae oleum raffinatum* 20,00 g  alaninum  4,56 g  argininum  2,53 g  glycinum  2,27 g  histidinum  1,06 g  isoleucinum  1,32 g  leucinum  1,61 g  lysinum  (ve formě lysini hydrochloridum)  1,28 g (1,60 g)  methioninum  0,88 g  phenylalaninum  1,23 g  prolinum  1,50 g  serinum  1,10 g  threoninum  0,92 g  tryptophanum  0,40 g  tyrosinum  0,09 g  valinum  1,28 g  natrii acetas trihydricus  0,98 g  natrii glycerophosphas pentahydricus  2,14 g  kalii chloridum   1,19 g  magnesii chloridum hexahydricum  0,45 g  glucosum (ve formě glucosum monohydricum)   80,00 g (88,00 g) calcii chloridum dihydricum   0,30 g  *Směs rafinovaného olivového oleje (přibližně 80 %) a rafinovaného sojového oleje (přibližně 20 %) Pomocné látky – viz 6. Po smíchání obsahu všech tří komor obsahuje třísložková směs v každém dodávaném balení následující:  v jednom vaku 1 litr 1,5 litru 2 litry 2,5 litru nitrogenium (g) 3,6 5,4 7,3 9,aminoacida (g) 22 33 44 glukóza (g) 80 120 160 lipidy (g) 20 30 40 celk. energie (kcal) 610 910 1215 neproteinová energie (kcal) 520 780 1040 glukózová energie (kcal) 320 480 640 lipidová energie (kcal) 200 300 400      poměr neproteinová energie/dusík (kcal/g N) 144 144 144      natrium (mmol) 21 32 42 kalium (mmol) 16 24 32 magnesium (mmol) 2,2 3,3 4,4 5,calcium (mmol) 2 3 4 phosphas (mmol)** 8,5 13 17 acetas (mmol) 30 46 61 chloridum (mmol) 33 50 66      pH 6 6...
moreDávkováníDávkování  závisí  na klinickém  stavu  pacienta  při  energetickém  výdeji,  jeho  tělesné  hmotnosti a schopnosti metabolizovat složky přípravku OLICLINOMEL  N4-550E a také na další energii nebo proteinech  dodávaných  perorálně/enterálně.  Příslušnou  velikost  vaku  je  třeba  zvolit  podle  těchto hledisek.  Podávání může pokračovat tak dlouho, pokud to  klinický stav pacienta...
morePoužití přípravku  OLICLINOMEL N4-550E je kontraindikováno v následujících situacích: − nedonošenci,  kojenci  a  děti  do  2  let,  protože  poměr neproteinové energie/dusík a  dodávka energie nejsou pro tyto skupiny vhodné. − hypersenzitivita na vaječné, sójové, arašídové proteiny nebo na obilí / produkty z kukuřice (viz bod 4.4) nebo na kteroukoliv léčivou nebo pomocnou látku uvedené v...
moreParenterální výživa dospělých a dětí starších 2 let v situacích, kdy je perorální nebo enterální výživa vyloučená, nedostatečná či kontraindikovaná....
more U přípravku OLICLINOMEL N4-550E nebyly provedeny žádné studie interakcí. Infuzní roztoky obsahující vápník, včetně přípravku OLICLINOMEL N4-550E,  nesmí být podávány společně  s antibiotikem  ceftriaxonem stejným infuzní  setem,  z důvodu  rizika  vzniku  precipitátů ceftriaxon-vapenatých solí. Pokud se použije stejný set pro sekvenční podání, musí se mezi infuzemi set propláchnout  kompatibilní...
more U přípravku OLICLINOMEL N4-550E nebyly provedeny žádné studie interakcí. Infuzní roztoky obsahující vápník, včetně přípravku OLICLINOMEL N4-550E,  nesmí být podávány společně  s antibiotikem  ceftriaxonem stejným infuzní  setem,  z důvodu  rizika  vzniku  precipitátů ceftriaxon-vapenatých solí. Pokud se použije stejný set pro sekvenční podání, musí se mezi infuzemi set propláchnout  kompatibilní...
moreV současnosti nejsou k dispozici dostatečné odborné klinické údaje pro posouzení snášenlivosti složek přípravku OLICLINOMEL N4-550E těhotnými nebo kojícími ženami. Před rozhodnutím podat přípravek těhotným nebo kojícím ženám musí předpisující lékař při absenci údajů zvážit rizika podání této emulze vzhledem k přínosu léčby....
more  Nadměrně rychlé podání roztoků plné parenterální výživy (TPN), jako je i přípravek OLICLINOMEL N4-550E, může vést k závažným nebo fatálním následkům. Pokud se objeví jakékoli příznaky nebo symptomy alergické reakce (např. pocení, horečka, třesavka, bolest hlavy, kožní vyrážka, dyspnoe nebo  bronchospasmus), infuze musí být okamžitě zastavena. Tento  léčivý  přípravek  obsahuje...
more Neexistují údaje o účincích na schopnost obsluhovat motorové vozidlo nebo jiné těžké...
more Potenciální nežádoucí účinky se mohou objevit následkem nevhodného použití; např. předávkování, příliš rychlého podávání infuze (viz bod 4.4 a 4.9).  Na začátku infuze, abnormální příznaky nebo symptomy alergické reakce (např. pocení, horečka, třesavka, bolest hlavy,  kožní vyrážka, dyspnoe, bronchospasmus) by měly být důvodem k okamžitému přerušení infuze. Přípravky OLICLINOMEL...
more Při nesprávném podávání přípravku (při předávkování nebo překročení doporučené rychlosti podání) může dojít k výskytu příznaků hypervolémie a acidózy. Nadměrně rychlé podání roztoků plné parenterální výživy (TPN), jako je i přípravek OLICLINOMEL N4-550E, může vést k závažným nebo fatálním následkům. (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a  opatření pro použití) Při...
moreFarmakoterapeutická skupina: Roztoky pro parenterální výživu/kombinace, kód ATC: B05 BA 10. Jedná se o třísložkovou směs umožňující zachování rovnováhy dusíku a energie ze zdroje dusíku (L-aminokyseliny) a energie ve formě glukózy a esenciálních mastných kyselin. Tato směs dále obsahuje elektrolyty. Roztok  aminokyselin  obsahuje  15  L-aminokyselin (včetně 8 esenciálních aminokyselin), které...
moreDistribuce,  metabolismus  a  odbourávání  složek  obsažených  v  infuzní  emulzi  (aminokyselin, elektrolytů, glukózy a lipidů) probíhá stejným způsobem, jako kdyby byly podány jednotlivě.  Farmakokinetické  vlastnosti  aminokyselin  podaných  intravenózně  jsou  v  zásadě  stejné  jako  u aminokyselin podaných při perorální výživě. Aminokyseliny z bílkovin potravy však před průnikem do systémové...
moreU přípravku OLICLINOMEL nebyly provedeny preklinické studie. Preklinické  studie  provedené  s  použitím roztoků  aminokyselin a  glukózy  obsažených  v  přípravku OLICLINOMEL v  různých  kvalitativních  složeních  a  koncentracích  však  neodhalily  žádnou specifickou toxicitu. Preklinické studie toxicity provedené s použitím emulze lipidů obsažené v přípravku OLICLINOMEL odhalily  změny, ...
more6.1 Seznam pomocných látek Komora s emulzí lipidů: • vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací • glycerol • natrium-oleát • hydroxid sodný ( k úpravě pH) • voda pro injekci Komora s roztokem aminokyselin: • kyselina octová (k úpravě pH) • voda pro injekci Komora s roztokem glukózy: • kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) • voda pro injekci  6.2 Inkompatibility Nepřidávejte žádný...
more  ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU  TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK - {xxxx}  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  OLICLINOMEL N4-550E  infuzní emulze  2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK   vak o objemu 1000 ml Léčivé látky Komora s  10% lipidovou emulzí (odpovídá10 g/100ml) (200ml) Komora s 5,5% roztokem aminokyselin (odpovídá5,5 g/100ml) (400ml) Komora s 20% roztokem  glukózy (odpovídá 20 g/100ml)(400ml)...
more...
more