Smofkabiven low osmo peripheral - 
Generic: combinations
Active substance: Alanin
Alternatives: Aminomix 1 novum, 
Aminomix 2 novum, 
Aminomix peripheral, 
Aminoplasmal b.braun 5% e, 
Clinimix n14g30e, 
Clinimix n9g20e, 
Finomel, 
Finomel peri, 
Kabiven, 
Kabiven peripheral, 
Numeta g13%e, 
Numeta g16%e, 
Nutriflex basal, 
Nutriflex lipid peri, 
Nutriflex lipid peri 32/64, 
Nutriflex lipid plus, 
Nutriflex lipid plus 38/120, 
Nutriflex omega peri, 
Nutriflex omega plus, 
Nutriflex omega plus 38/120, 
Nutriflex omega special, 
Nutriflex omega special 56/144, 
Nutriflex omega special bez elektrolytů, 
Nutriflex peri, 
Nutriflex plus, 
Nutriflex special, 
Oliclinomel n4-550e, 
Oliclinomel n6-900e, 
Oliclinomel n7-1000e, 
Oliclinomel n8-800, 
Olimel n12, 
Olimel n12e, 
Olimel n7e, 
Olimel n9, 
Olimel n9e, 
Periolimel n4e, 
Smofkabiven, 
Smofkabiven electrolyte free, 
Smofkabiven extra nitrogen, 
Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free, 
Smofkabiven nutribase, 
Smofkabiven peripheralATC group: B05BA10 - combinations
Active substance content: Forms: Emulsion for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: |1X850ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 SmofKabiven  Low  Osmo Peripheral je tříkomorový vakový systém.  Jeden  vak obsahuje následující parciální objemy v závislosti na čtyřech různých velikostech balení.    850 ml1 1400 ml 1950 ml 2500 ml1 v 1000 ml  10%  roztok  aminokyselin  s elektrolyty  213 ml  350 ml  488 ml  625 ml  250 ml 11,8% roztok glukózy 489 ml 805 ml 1121 ml 1438 ml 575 ml 20% tuková emulze 149 ml 245 ml 341 ml 438 ml 175 ml   To odpovídá následujícímu celkovému složení:  Léčivé látky 850 ml 1400 ml 1950 ml 2500 ml v 1000 mlAlaninum 3,0 g 4,9 g 6,8 g 8,8 g 3,5 gArgininum 2,6 g 4,2 g 5,9 g 7,5 g 3,0 gGlycinum  2,3 g 3,9 g 5,4 g 6,9 g 2,8 gHistidinum 0,64 g 1,1 g 1,5 g 1,9 g 0,75 gIsoleucinum 1,1 g 1,8 g 2,4 g 3,1 g 1,3 gLeucinum 1,6 g 2,6 g 3,6 g 4,6 g 1,9 gLysinum (jako Lysini acetas) 1,4 g 2,3 g 3,2 g 4,1 g 1,7 gMethioninum 0,92 g 1,5 g 2,1 g 2,7 g 1,1 gPhenylalaninum 1,1 g 1,8 g 2,5 g 3,2 g 1,3 gProlinum 2,4 g 3,9 g 5,5 g 7,0 g 2,8 gSerinum 1,4 g 2,3 g 3,2 g 4,1 g 1,6 gTaurinum 0,21 g 0,35 g 0,49 g 0,63 g 0,25 gThreoninum 0,94 g 1,5 g 2,1 g 2,8 g 1,1 gTryptophanum 0,43 g 0,70 g 0,98 g 1,3 g 0,50 gTyrosinum 0,085 g 0,14 g 0,20 g 0,25 g 0,10 gValinum 1,3 g 2,2 g 3,0 g 3,9 g 1,6 gCalcii chloridum (jako dihydricum) 0,12 g 0,20 g 0,27 g 0,35 g 0,14 g Natrii glycerophosphas (jakohydricus) 0,89 g 1,5 g 2,0 g 2,6 g 1,0 g Magnesii sulfas (jako heptahydricus) 0,26 g 0,42 g 0,59 g 0,75 g 0,30 g Kalii chloridum 0,95 g 1,6 g 2,2 g 2,8 g 1,1 gNatrii acetas (jako trihydricus) 0,72 g 1,2 g 1,7 g 2,1 g 0,85 g Zinci sulfas (jako heptahydricus) 0,0027 g 0,0045 g 0,0063 g 0,0081g  0,0032 g Glucosum (jako monohydricum) 58 g 95 g 130 g 170 g 68 g    1Celkový objem vaku je uveden jako součet objemů jednotlivých komor vaku.   Sojae oleum raffinatum 8,9 g 15 g 20 g 26 g 11 g Triglycerida media 8,9 g 15 g 20 g 26 g 11 gOlivae oleum raffinatum 7,5 g 12 g 17 g 22 g 8,8 gPiscis      oleum      omega-3      acidisabundans   4,5 g 7,4 g 10 g 13 g 5,3 g   To odpovídá:...
more Dávkování Po smíchání tří komor má přípravek vzhled bílé emulze.  Dávkování a rychlost infuze se má řídit schopností pacienta eliminovat tuky a metabolizovat dusík a glukózu a jeho nutričními požadavky (viz bod 4.4).  Dávka má být stanovena individuálně dle klinického stavu pacienta, jeho tělesné hmotnosti (těl. hm.) a nutričních a energetických požadavků. V případě dodatečného...
more - Hypersenzitivita na rybí, vaječnou, sójovou bílkovinu, na bílkovinu obsaženou v burských oříšcích nebo na kteroukoli léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku (viz bod 6.1) - Těžká hyperlipidemie - Těžká porucha funkce jater - Těžké poruchy krevní srážlivosti - Vrozené poruchy metabolismu aminokyselin - Těžká porucha funkce ledvin bez podstupování hemofiltrace nebo dialýzy - Akutní...
more  Parenterální výživa pro dospělé a děti ve věku od 2 let v případech, kdy perorální nebo enterální výživa není možná, je nedostačující nebo kontraindikovaná....
more Některé léky, jako insulin, mohou interferovat s lipázovým systémem v těle. Zdá se však, že tento druh interakce má pouze malý klinický význam.  Heparin podávaný v klinických dávkách způsobuje přechodné uvolňování lipoproteinové lipázy do krevního oběhu. To může vést nejprve ke zvýšené lipolýze v plazmě a následně k přechodnému snížení clearance triglyceridů.  V sójovém oleji...
more Děti (2 - 11 let) Dávkování: Dávka, jež může dosahovat až 40 ml/kg těl. hm./den, se má pravidelně upravovat dle požadavků pediatrických pacientů, které se liší více než mezi dospělými pacienty.   Rychlost infuze: Maximální doporučená rychlost infuze je 4,0 ml/kg těl. hm./hod. (to odpovídá 0,10 g aminokyselin/kg těl. hm./hod., 0,27 g  glukózy/kg  těl. hm./hod.  a  0,14 g tuků/kg  těl. hm./hod.)....
more TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku SmofKabiven Low Osmo Peripheral těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Během těhotensví může být nezbytné podat parenterální výživu. Přípravek SmofKabiven  Low  Osmo Peripheral smí být podán těhotným ženám pouze po pečlivém zvážení.  KojeníÚdaje o podávání přípravku...
more  Schopnost eliminace tuků je individuální a je proto nutné, aby ji lékař rutinními postupy sledoval. To je obvykle prováděno kontrolou hladiny triglyceridů. Koncentrace triglyceridů v séru nesmí během infuze  překročit 4  mmol/l. Předávkování  může  vést  k syndromu z přesycení  (tzv.  fat  overload syndrom), viz bod 4.8.   SmofKabiven Low Osmo Peripheral má být podáván s opatrností při poruše...
more  Není relevantní....
more  Časté  ≥ 1/100 až < Méně časté  ≥ 1/1000 až < Vzácné  ≥ 1/10 000 až < Srdeční poruchy   Tachykardie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy   DyspnoeGastrointestinální poruchy  Nechutenství,  nauzea,zvracení  Poruchy metabolismu a výživy  Zvýšené hladinyjaterních enzymů v plazmě  Cévní poruchy   Hypotenze, hypertenzeCelkové poruchy a reakce v místě aplikaceMírné zvýšení tělesnéteploty....
more Viz  4.8  „Fat  overload  syndrom“  (tj. syndrom  z přesycení),  „Nadměrná infuze  aminokyselin“  a „Nadměrná infuze glukózy“.   Objeví-li  se  příznaky  z předávkování tuky nebo  aminokyselinami,  musí se  infuze  zpomalit nebo přerušit. Neexistuje specifické antidotum pro případy předávkování. Pohotovostní léčba má spočívat v obecné  podpůrné  léčbě,  přičemž pozornost...
more Farmakoterapeutická skupina: Roztoky pro parenterální výživu. ATC kód: B05BA Tuková emulzeTuková emulze přípravku SmofKabiven Low Osmo Peripheral je tvořena přípravkem Smoflipid a má velikost částic a biologické vlastnosti podobné jako u endogenních chylomikronů. Složky přípravku Smoflipid, kterými jsou sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, olivový olej a rybí olej, mají kromě obsahu...
more Tuková emulzeJednotlivé  triglyceridy  obsažené  v přípravku  Smoflipid  mají odlišnou rychlost  clearance,  avšak Smoflipid jakožto směs je eliminován rychleji než triglyceridy s dlouhým řetězcem (LCT). Olivový olej má ze všech složek nejpomalejší rychlost clearence (poněkud pomalejší než LCT) a střední nasycené triacylglyceroly (MCT) mají nejrychlejší rychlost  clearance. Rybí olej ve směsi...
more Neklinické studie bezpečnosti s přípravkem SmofKabiven Low Osmo Peripheral nebyly provedeny.  Avšak neklinické údaje získané v rámci konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity, v rámci kterých se používal přípravek Smoflipid, stejně jako roztoky aminokyselin  a  glukózy  různých  koncentrací  a  glycerofosforečnan  sodný (natrii  glycerophosphas),...
more 6.1 Seznam pomocných látek   Glycerol Vaječné fosfolipidy pro injekci Tokoferol-alfaHydroxid sodný (k úpravě pH) Natrium-oleát Ledová kyselina octová (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility  Přípravek SmofKabiven Low  Osmo Peripheral smí být mísen pouze s těmi léčivými přípravky, u nichž byla prokázána kompatibilita, viz bod 6.6.    6.3 Doba použitelnosti  Doba použitelnosti léčivého...
more  ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU  Vak a krabice  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  SmofKabiven Low Osmo Peripheral infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  Tříkomorový vak (850 ml) obsahuje 1. Glucosum 11,8 %: Glucosum (monohydricum) 58 g   2. Roztok aminokyselin s elektrolyty: Alaninum 3,0 g, Argininum 2,6 g, Glycinum 2,3 g, Histidinum 0,64 g, Isoleucinum 1,1 g, Leucinum...
more...
more