Asthmex

Jediné bezpečnostní obavy pro použití u člověka vyplývající ze studií na zvířatech s odděleným
podáním salmeterolu a flutikason-propionátu se týkají zvýšeného farmakologického účinku.
V reprodukčních studiích na zvířatech bylo prokázáno, že glukokortikosteroidy vyvolávají
malformace (rozštěp patra, malformace skeletu). Nezdá se však, že by tyto výsledky studií na
zvířatech byly relevantní pro aplikaci doporučených dávek u člověka. U salmeterolu byla ve studiích
na zvířatech prokázána embryofetální toxicita pouze při vysokých expozičních hladinách. Po
současném podávání obou léčivých látek v dávkách, o nichž je známo, že vyvolávají abnormality
indukované glukokortikoidy, byl u potkanů zjištěn zvýšený výskyt transponované umbilikální arterie a
inkompletní osifikace okcipitální kosti. Ani salmeterol-xinafoát, ani flutikason-propionát nevykázaly
žádný potenciál genetické toxicity.