Cabometyx

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen
Ženy ve fertilním věku musejí být poučeny, aby předcházely těhotenství, dokud užívají kabozantinib.
Partnerky pacientů užívajících kabozantinib se musejí také vyhnout těhotenství. Účinné metody
antikoncepce musí používat pacienti i pacientky a jejich partnerky/partneři během léčby a alespoň po
dobu 4 měsíců po ukončení léčby. Protože není možné považovat perorální antikoncepci za „účinnou
metodu antikoncepce“, je nutné ji používat současně s další metodou, jako například bariérovou bod 4.5
Těhotenství
Studie s těhotnými ženami užívajícími kabozantinib nebyly provedeny. Studie na zvířatech ukázaly
embryofetální a teratogenní účinky Kabozantinib lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu
kabozantinibem.

Kojení
Není známo, zda se kabozantinib a/nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Kvůli
možnému poškození dítěte musí matka kojení přerušit během léčby kabozantinibem a alespoň po dobu měsíců po ukončení léčby.

Fertilita
Nejsou k dispozici údaje o fertilitě u člověka. Z neklinických bezpečnostních hodnocení vyplývá, že
fertilita mužů i žen může být zhoršená léčbou kabozantinibem poučeni, aby vyhledali odborníka a před léčbou zvážili zachování fertility.