Canri
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
40 mg/2 ml; 100 mg/5 ml; 500 mg/25 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Canri
20 mg/ml
koncentrát pro infuzní roztok
irinotecani hydrochloridum trihydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml, 5 ml, 25 ml obsahují (obsahuje) irinotecani hydrochloridum trihydricum 40 mg, 100 mg, 500 mg
(20 mg/ml)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Sorbitol (E420), kyselina mléčná (E270), hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci
Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok
40 mg/2 ml
100 mg/5 ml
500 mg/25 ml
injekční lahvička
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Podání intravenózní infuzí
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Cytotoxická látka
8. POUŽITELNOST
Exp:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Jednodávkové injekční lahvičky.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Portugalsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
44/171/04- C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím nařeďte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY
40 mg/2 ml; 100 mg/5 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Canri
20 mg/ml
koncentrát pro infuzní roztok
irinotecani hydrochloridum trihydricum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Podání intravenózní infuzí
3. POUŽITELNOST
Exp.:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
40 mg/2 ml
100 mg/5 ml
6. JINÉ
Před použitím nařeďte
Cytotoxická látka
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
44/171/04-C
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
INJEKČNÍ LAHVIČKA
500 mg/25 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Canri
20 mg/ml
koncentrát pro infuzní roztok
irinotecani hydrochloridum trihydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
25 ml obsahuje irinotecani hydrochloridum 500 mg (20 mg/ml)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Sorbitol (E420), kyselina mléčná (E270), hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci
Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok
500 mg/25 ml
injekční lahvička
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Podání intravenózní infuzí
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Cytotoxická látka
8. POUŽITELNOST
Exp:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Jednodávkové injekční lahvičky
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Portugalsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
44/171/04- C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím nařeďte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
Více o léku Canri
Canri
आमच्या फार्मसीमधून आमच्या ऑफरमधील उत्पादनांची निवड
