Cufence

Léčbu mají zahájit výhradně odborní lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou Wilsonovy choroby.

Dávkování

Zahajovací dávka obvykle odpovídá nejnižší doporučené dávce. Tuto dávku je následně třeba upravit
podle klinické odpovědi pacienta
Doporučená dávka je v rozmezí 800 až 1 600 mg dávek.

Doporučené dávky přípravku Cufence jsou vyjádřeny v mg trientinové báze dihydrochloridové soli trientinu
Zvláštní populace
Starší pacienti
U přípravku Cufence nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje, aby se dalo určit, zda mezi staršími
a mladšími pacienty existují rozdíly v léčebné odpovědi. Obecně má být volba dávky opatrná a
obvykle má začínat ve spodním spektru dávkového rozmezí doporučovaného pro dospělé s ohledem
na větší četnost snížených jaterních, ledvinových nebo srdečních funkcí a na současná onemocnění či
jinou medikaci.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou k dispozici omezené informace. Proto je doporučená dávka
u pacientů s poruchou funkce ledvin stejná jako u dospělých. Viz zvláštní opatření v bodě 4.4.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater jsou k dispozici omezené informace. Proto je dávka u pacientů
s poruchou funkce jater stejná jako u dospělých. Viz zvláštní opatření v bodě 4.4.

Pacienti s primárními jaterními symptomy
Doporučená dávka u pacientů s primárními jaterními příznaky je stejná jako doporučená dávka
u dospělých. Pacienty, u kterých jsou přítomny jaterní příznaky se však doporučuje po zahájení léčby
přípravkem Cufence sledovat každé dva až tři týdny.

Pacienti s primárními neurologickými symptomy
Doporučené dávky jsou stejné jako u dospělých. Nicméně vzestupná titrace má probíhat opatrně
a s rozvahou a je třeba ji upravovat podle klinické odpovědi pacienta, například zhoršení třesu, protože
u pacientů může dojít na začátku léčby k neurologickému zhoršení neurologické příznaky se dále doporučuje po zahájení léčby přípravkem Cufence sledovat týdně nebo
ob týden.

Pediatrická populace
Dávka u dětí je nižší než u dospělých a závisí na věku a tělesné hmotnosti. Dávka má být upravena
podle klinické odpovědi; při zahájení léčby se používá dávka 400–1 000 mg 4.4
Děti <5 let
Bezpečnost a účinnost přípravku Cufence u dětí ve věku 0 až 5 let nebyla dosud stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání
Perorální podání.

Tobolky je třeba polknout vcelku a zapít vodou.

Je důležité, aby byl přípravek Cufence užíván na lačno, nejméně jednu hodinu před jídlem nebo dvě
hodiny po jídle a minimálně jednu hodinu od užití jakéhokoli jiného léčivého přípravku, požití jídla
nebo mléka