Duracef

Nežádoucí účinky pozorované u cefadroxilu jsou podobné jako u jiných cefalosporinů.
Tabulka uvádí všechny zaznamenané nežádoucí účinky podle orgánové klasifikace a frekvence výskytu za
použití těchto kritérií výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až
<1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů
nelze určit).

V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Třída orgánových systémů Frekvence
výskytu
MedDRA terminologie
Infekce a infestace Vzácné
Není známo
Vaginální infekce
Genitální kandidóza
Poruchy krve a lymfatického
systému
Není známo


Agranulocytóza, neutropenie a trombocytopenie
Poruchy imunitního systému Není známo Anafylaktické reakce, angioneurotický edém,
hypersensitivita, sérová nemoc
Gastrointestinální poruchy Časté
Není známo
Průjem, dyspepsie, nauzea, zvracení
Pseudomembranózní kolitida
Poruchy jater a žlučových cest Není známo Jaterní selhání, cholestáza a hepatická dysfunkce
Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné
Není známo
Urtikarie, rash, pruritus
Stevens-Johnsonův syndrom, erythema
multiforme
Poruchy svalové a kosterní
soustavy pojivové tkáně
Není známo Atralgie
Poruchy reprodukčního systému a
prsu
Není známo Pruritus genitalis
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace
Časté Pyrexie
Vyšetření Není známo Zvýšení hladin aminotransferáz

Alergické reakce - spolu s dalšími cefalosporiny byly pozorovány alergické projevy, jež zahrnovaly
pruritus, rash, urtikarii, angioneurotický edém. Tyto reakce obvykle ustoupily po vysazení přípravku. Byly
hlášeny erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, sérová nemoc a anafylaktické reakce.

Gastrointestinální obtíže jako nauzea a zvracení, dyspepsie a průjem se mohou vyskytnout. Jejich výskyt
se ještě sníží, užívá-li pacient DURACEF spolu s jídlem - absorpce přípravku se tím nesníží. Při
dlouhodobém užívání přípravku DURACEF mohou přerůstat necitlivé mikroorganismy a vyvolat
pseudomembranózní kolitidu.


/ Jiné nežádoucí účinky jsou pruritus genitalis, genitální kandidóza, kolpitida, středně těžká přechodná
neutropenie, horečka a zvýšení aktivity sérových aminotransferáz. Společně s dalšími cefalosporiny byl
vzácně hlášen výskyt agranulocytózy, trombocytopenie a artralgie.
Během postmarketingového sledování byla hlášena hepatická dysfunkce včetně cholestázy a vzácně bylo
hlášeno idiosynkratické hepatické selhání; kvůli nekontrolované povaze těchto spontánních hlášení nebyl
stanoven příčinný vztah k přípravku DURACEF.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek