Femoston

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Femoston 1 mg + 1 mg/10 mg potahované tablety
estradiolum a estradiolum/dydrogesteronum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum) v jedné bílé tabletě a estradiolum 1 mg (jako
estradiolum hemihydricum) a dydrogesteronum 10 mg v jedné šedé tabletě.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: laktóza a jiné.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

28 potahovaných tablet
Balení obsahuje 28 tablet pro jeden cyklus: 14 bílých tablet s 1 mg estradiolu a 14 šedých tablet s 1 mg
estradiolu /10 mg dydrogesteronu.

3x28 potahovaných tablet
Balení pro jeden cyklus (28 tablet) obsahuje: 14 bílých tablet s 1 mg estradiolu a 14 šedých tablet s 1 mg
estradiolu /10 mg dydrogesteronu.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30.9.2022:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13, Irsko

Od 1.10.2022:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin Dublin, Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

56/041/02-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

femoston 1 mg + 1 mg/10 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Fólie PVC/Al


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Femoston 1 mg + 1 mg/10 mg potahované tablety
estradiolum 1 mg a estradiolum 1 mg/dydrogesteronum 10 mg


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30.9.2022:
Mylan IRE Healthcare Limited

Od 1.10.2022:
Viatris Healthcare Limited


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ

PO→ÚT→ST→ČT→PÁ→SO→NE
1→  
NESOPÁČTSTÚTPO

PO→ÚT→ST→ČT→PÁ→SO→NE
2→  
NESOPÁČTSTÚTPO