Indocollyre

Těhotenství
U lidí nebyly popsány žádné zvláštní malformace; k vyloučení možného rizika budou ale nutné
doplňující epidemiologické studie. Pro posouzení potenciální škodlivosti u lidí během těhotenství
neexistují dostatečné údaje o účincích této látky získané v klinických studiích a studiích na zvířatech.
NSAID inhibují syntézu prostaglandinů a mohou tak ovlivnit průběh těhotenství a/nebo vývoj embrya
nebo plodu.


V třetím trimestru gravidity mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit:
• plod
- riziku toxického působení na srdce a plíce (plicní hypertenze s předčasným
uzavřením ductus arteriosus);
- snížení funkce ledvin, které může vyústit až v renální insuficienci
s oligohydramniem.

• matku i plod
- koncem těhotenství zvýšenému riziku krvácení.

Údaje z epidemiologických studií naznačují, že riziko potratů, srdečních malformací a gastroschízy se
zvyšuje po léčbě inhibitorem syntézy prostaglandinů na začátku těhotenství.

Indometacin má být proto v prvních 5 měsících gravidity podáván pouze ve zcela nezbytných
případech; počínaje 6. měsícem gestace je indometacin (až do konce gravidity) zcela kontraindikován.

Kojení
Není známo, zda se indometacin po instilaci do oka vylučuje do mateřského mléka. Při systémovém
podání dosahuje v mateřském mléce jen nízké hladiny. Vzhledem k tomu, že při očním podání
prakticky nepřestupuje do systémové cirkulace (hladiny v krvi nejsou detekovatelné), nelze očekávat
hladiny v mateřském mléce, které by mohly ovlivnit kojené dítě. Proto lze při léčbě očními kapkami
Indocollyre kojit.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku očních kapek s obsahem indometacinu na fertilitu. Stejně
jako u všech NSAID může použití tohoto léčivého přípravku dočasně ovlivnit ženskou fertilitu
působením na ovulaci.