Mabthera Mabthera

Přípravek MabThera se používá k léčbě dospělých pacientů v následujících indikacích:

Nehodgkinské lymfomy
Přípravek MabThera je indikován k léčbě dosud neléčených dospělých pacientů s folikulárním lymfomem
III. a IV. klinického stádia v kombinaci s chemoterapií.

Udržovací léčba přípravkem MabThera je indikována k léčbě dospělých pacientů s folikulárním
lymfomem, kteří odpovídají na indukční léčbu.

Přípravek MabThera v monoterapii je indikován k léčbě dospělých pacientů s folikulárním lymfomem III.-
IV. klinického stádia, kteří se nacházejí ve druhém či dalším relapsu po chemoterapii nebo jejichž nádor je
chemorezistentní.


Přípravek MabThera je v kombinaci s chemoterapií CHOP prednisolonnehodgkinským maligním lymfomem z B buněk.

Přípravek MabThera je v kombinaci s chemoterapií indikován k léčbě pediatrických pacientů ≥ 6 měsíců do < 18 letlymfomem B lymfocytů
Chronická lymfocytární leukemie
Přípravek MabThera je indikován v kombinaci s chemoterapií k léčbě pacientů s dříve neléčenou a
relabující/refrakterní CLL. K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti u
pacientů dříve léčených monoklonálními protilátkami včetně přípravku MabThera nebo u pacientů
nereagujících na předchozí léčbu přípravkem MabThera a chemoterapií.

Viz bod 5.1 pro další informace.

Revmatoidní artritida

Přípravek MabThera je v kombinaci s methotrexátem indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou
aktivní revmatoidní artritidou, kteří na léčbu dalšími nemoc modifikujícími protirevmatickými léčivými
přípravky tumor nekrotizujícího faktoru netolerovali.

Bylo prokázáno, že přípravek MabThera, pokud se podává v kombinaci s methotrexátem, snižuje rychlost
progrese kloubního poškození, měřeného pomocí RTG vyšetření, a zlepšuje fyzické funkce.

Granulomatóza s polyangiitidou a mikroskopická polyangiitida

Přípravek MabThera je v kombinaci s glukokortikoidy indikován k léčbě dospělých pacientů se závažnou
aktivní granulomatózou s polyangiitidou polyangiitidou
Přípravek MabThera je v kombinaci s glukokortikoidy indikován k indukci remise u pediatrických
pacientů
Pemphigus vulgaris

Přípravek MabThera je indikován k léčbě pacientů se středně těžkým až těžkým pemphigus vulgaris.