Methionin (11c) methyl ujv

Možnost hypersenzitivity nebo anafylaktické reakce
Pokud dojde k hypersenzitivitě nebo anafylaktickým reakcím, podávání léčivého přípravku musí být
okamžitě přerušeno a v případě potřeby je třeba zahájit intravenózní léčbu. Pro zabezpečení okamžitého
zásahu v případě potřeby, musí být okamžitě k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, jako jsou
endotracheální trubice a zařízení pro umělou plicní ventilaci.

Individuální zdůvodnění poměru přínos/riziko
Pro všechny pacienty musí být vystavení ionizujícímu záření odůvodnitelné očekávaným diagnostickým
přínosem a musí být provedeno s nejnižší možnou dávkou aktivity, která ještě zajistí potřebnou
diagnostickou informaci.

Porucha funkce ledvin
U pacientů se sníženou funkcí ledvin je vyžadováno velmi pečlivé zvážení indikace, protože u těchto
pacientů může dojít ke zvýšené radiační expozici (viz body 5.2 a 11).

Pediatrická populace

Informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2.
Potřebné je důkladné zvážení indikace vyšetření, neboť efektivní dávka na MBq podané aktivity je
u dětí vyšší než u dospělých (viz bod 11 „Dozimetrie“).

Příprava pacienta
11C-methionin má být podáván dostatečně hydratovaným pacientům, kteří minimálně 4 hodiny před
aplikací nepřijímali žádnou potravu. Za účelem získání snímků nejlepší kvality a za účelem snížení
radiační zátěže na močový měchýř má být pacient vyzván, aby vypil dostatečné množství tekutiny a aby
se vyprázdnil před vyšetřením PET. Po vyšetření PET se má močový měchýř vyprazdňovat tak často,
jak je to možné. Pokud je nutná sedace pacienta, má být zahájena asi 20-60 minut před zahájením
vyšetření.

Po vyšetření
Po aplikaci 11C-methioninu se pacienti mají 3 hodiny vyhýbat blízkému kontaktu s malými dětmi a
těhotnými ženami.

Zvláštní upozornění
Pomocné látky
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v maximální dávce, to znamená, že
je v podstatě „bez sodíku“.

Tento léčivý přípravek obsahuje až 100 mg alkoholu (ethanolu) v jedné dávce, což odpovídá 20 mg/ml.
Množství alkoholu v maximální dávce tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než 3 ml piva nebo
ml vína.
Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.