Nanocoll

Možnost přecitlivělosti nebo anafylaktické reakce
Vždy se musí brát v úvahu možnost přecitlivělosti, včetně vážných, život ohrožujících, fatálních
anafylaktických/anafylaktoidních reakcí. Pokud jsou pozorovány příznaky přecitlivělosti nebo
anafylaktická reakce, podání léčivého přípravku musí být okamžitě přerušeno a je-li to nezbytné,
musí být zahájena intravenózní léčba. Pro okamžitá opatření při pohotovostním zásahu musí být
k dispozici endotracheální trubice a zařízení k ventilaci.

Odůvodnění individuálního přínosu/rizika
Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být opodstatněné na základě jeho
pravděpodobného přínosu. Aplikovaná aktivita musí být v každém případě taková, aby výsledná
dávka záření byla co nejnižší a přitom bylo dosaženo požadovaného diagnostického výsledku.

Z důvodu možného nebezpečí radiace v místě vpichu se lymfoscintigrafie nedoporučuje u pacientů
s celkovou lymfatickou obstrukcí.

Porucha funkce ledvin a jater
U některých pacientů je možná zvýšená expozice záření, proto se vyžaduje pečlivé zvážení poměru
přínosů a rizik.

Pediatrická populace
Pediatrická populace – viz bod 4.2.

Příprava pacienta
Pacient by měl být před zahájením vyšetření dobře hydratován a vyzván k častému vyprazdňování
během prvních hodin po provedení zobrazení, aby se ozáření snížilo.

Zvláštní upozornění
Před rekonstitucí obsahuje tento léčivý přípravek méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné injekční
lahvičce, tj. v podstatě je „bez sodíku“. Připravená injekce obsahuje 0,24 mg/ml sodíku. Nutno vzít
v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

Pro zachování propojení mezi pacientem a číslem šarže přípravku se důrazně doporučuje, aby se při
podání pacientovi vždy uváděl název přípravku a jeho výrobní číslo šarže.

Standardní opatření pro zabránění přenosu infekcí z léčiv vyrobených z lidské krve nebo plasmy
zahrnují pečlivý výběr a testování dárců a plasmy na hledání konkrétních infekčních agens
a účinných výrobních kroků pro inaktivaci/eliminaci virů při výrobním procesu. Riziko přenosu
infekčních agens se nedá úplně vyloučit, pokud se používají léčiva vyrobená z lidské krve. To platí
pro nové viry a patogeny neznámého původu.

O virovém přenosu v souvislosti s albuminem, vyrobeným v souladu se specifikacemi v Ph.Eur. a
běžnými postupy, nejsou žádné zprávy.

Opatření vztahující se k ohrožení životního prostředí jsou uvedena v bodu 6.6.