Omidria

Přípravek Omidria musí být používán za kontrolovaných operačních podmínek kvalifikovaným očním
chirurgem se zkušenostmi s implantací nitroočních čoček.

Dávkování

Doporučená dávka jsou 4,0 ml přípravku Omidria, koncentrátu pro roztok, naředěné v 500 ml
roztoku k výplachu při použití k nitroočním výplachům postiženého oka během chirurgického
výkonu.

Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Zvláštní populace
Starší pacienti
V klinických studiích byla hodnocena i starší populace. Úprava dávkování není nutná.

Porucha funkce ledvin nebo jater
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebyly s přípravkem Omidria provedeny žádné
oficiální studie. Nepředpokládá se žádná úprava dávky ani zvláštní upozornění u pacientů s poruchou
funkce ledvin nebo jater
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Omidria u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly stanoveny.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání

Nitrooční podání Pouze k jednorázovému použití.
Přípravek Omidria nebyl hodnocen bez použití standardních předoperačně podaných mydriatik a
anestetik. Podle rozhodnutí ošetřujícího oftalmologa mohou být předoperačně podány oční kapky
obsahující antibiotika, anestetika, kortikosteroidy, mydriatika a nesteroidní protizánětlivá léčiva

Před podáním léčivého přípravku
Před použitím musí být přípravek Omidria naředěn v 500 ml roztoku k výplachu. Pokyny k ředění viz
bod 6.6.

Roztok k výplachu obsahující přípravek Omidria je určen k použití během chirurgického výkonu
stejným způsobem, jako se používá standardní roztok k výplachu.