Ongentys

Shrnutí bezpečnostního profilu

Nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky byly poruchy nervového systému. Dyskineze byla
nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem vyplývajícím z léčby
Seznam nežádoucích účinků v tabulce

V následující tabulce frekvence.
Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté časté
Tabulka 1 - Frekvence nežádoucích účinků fáze
Třída orgánových
systémů
9HOPL
ýDVWp3RUXFK\D Snížená chuť k jídlu,
hypertriglyceridémie
3V\FKLDWULFNphalucinace,
vizuální halucinace,
insomnie
Úzkost,
deprese,
sluchové halucinace,
noční můry,
porucha spánku
Poruchy nervového
systému
Dyskineze

ZávraťⰠ䑹獧桹灥Poruchy oka Poruchy ucha a
labyrintu
Srdeční poruchy Cévní poruchy 桹Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Gastrointestinální
poruchy
Zácpa,
sucho v ústech,
nauzea,
zvracení
Abdominální distenze,
bolest břicha,
bolest v horní části
krajiny břišní,
dyspepsie
Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Svalové spasmy Svalové záškuby,
muskuloskeletální
ztuhlost,
myalgie,
bolest končetin 
Poruchy ledvin a
močových cest
湹歴畲Vyšetření 歲Snížen桭潴 
䡬
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměrů přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného Dodatku V.