Paricalcitol agmed

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s parikalcitolem v injekční formě. Nicméně interakční studie
zaměřená na současné používání ketokonazolu a parikalcitolu byla provedena u lékové formy tobolek.
Ketokonazol je známým nespecifickým inhibitorem několika enzymů cytochromu P450. Dostupné
in vivo a in vitro údaje naznačují, že ketokonazol může interagovat s enzymy, které jsou odpovědné
za metabolismus parikalcitolu a jiných analogů vitaminu D. Při podávání parikalcitolu spolu s
ketokonazolem je zapotřebí opatrnosti (viz bod 4.4). U zdravých jedinců byl sledován vliv
vícenásobného podání ketokonazolu v dávce 200 mg dvakrát denně po dobu 5 dní na farmakokinetiku
parikalcitolu ve formě tobolek. V přítomnosti ketokonazolu byla Cmax parikalcitolu ovlivněna jen
minimálně, zato AUC0- ∞ se přibližně zdvojnásobila. Průměrný poločas parikalcitolu v přítomnosti
ketokonazolu byl 17 hodin v porovnání s 9,8 hodinami, kdy byl parikalcitol podáván samostatně.
Výsledky této studie naznačují, že po perorálním podáním parikalcitolu maximální zvýšení AUC ∞
parikalcitolu, pravděpodobně vycházející z jeho interakce s ketokonazolem, nebude vyšší než
dvojnásobné.

Specifické interakční studie nebyly provedeny. Toxicita digitalisu je potencována hyperkalcemii
jakéhokoliv příčiny, proto je třeba opatrnosti, je-li digitalis předepsán současně s parikalcitolem (viz
bod 4.4).

Fosfát nebo léčivé přípravky příbuzné vitaminu D se nesmí podávat společně s parikalcitolem
vzhledem ke zvýšenému riziku hyperkalcemie a zvýšení součinu Ca x P (viz bod 4.4).

Vysoké dávky přípravků s obsahem kalcia nebo thiazidová diuretika mohou zvyšovat riziko
hyperkalcemie.

Přípravky s obsahem hořčíku (např. antacida) se nesmí používat současně s přípravky s obsahem
vitaminu D, protože může dojít k hypermagnesemii.


Přípravky s obsahem hliníku (např. antacida, léky vázající fosfáty) se nesmí dlouhodobě podávat s
léčivými přípravky s obsahem vitaminu D, protože se mohou vyskytovat zvýšené hladiny hliníku v
krvi a může dojít k hliníkové kostní toxicitě.