Veklury

Hypersenzitivita včetně reakcí anafylaktických a na infuzi

Během podání remdesiviru a po něm byly pozorovány hypersenzitivní reakce – zahrnující reakce na
infuzi a anafylaktické reakce. Možnými známkami a příznaky jsou hypotenze, hypertenze,
tachykardie, bradykardie, hypoxie, horečka, dušnost, sípání, angioedém, vyrážka, nauzea, zvracení,
diaforéza a třes. Jako prevenci těchto potíží lze zvážit pomalejší rychlost infuze 120 minutpodání remdesiviru. Pacienti léčení remdesivirem ambulantně mají být monitorováni v souladu
s lokálními lékařskými postupy. Pokud se objeví známky a příznaky klinicky významné
hypersenzitivní reakce, podávání remdesiviru okamžitě přerušte a zahajte odpovídající léčbu.

Porucha funkce ledvin

Pokud je to klinicky vhodné, je u pacientů třeba stanovit hodnotu eGFR před prvním podáním
remdesiviru i během jeho podávání. Údaje o bezpečnosti u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin
a ESRD hlášené během studie GS-US-540-5912 byly srovnatelné se známým bezpečnostním profilem
remdesiviru. U této populace pacientů však existují omezené údaje o bezpečnosti. S ohledem na
významně vyšší expozici metabolitu GS-441524 mají být pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin
a ESRD pečlivě sledováni s ohledem na výskyt nežádoucích účinků během léčby remdesivirem bod 5.2
Riziko snížení antivirové aktivity při současném podávání s chlorochinem nebo hydroxychlorochinem

Současné podávání remdesiviru s chlorochin-fosfátem nebo hydroxychlorochin-sulfátem se
nedoporučuje vzhledem k údajům in vitro ukazujícím na antagonistický účinek chlorochinu na
aktivaci intracelulárního metabolismu a antivirovou aktivitu remdesiviru
Imunokompromitovaní pacienti:

Není jasné, zda léčba v trvání 3 dnů je dostatečná k tomu, aby byli viru zbaveni
imunokompromitovaní pacienti, u kterých dochází k prodlouženému vylučování viru. Existuje zde
potenciální riziko vývoje rezistence. K dispozici jsou pouze omezené údaje.

Pomocné látky

Tento léčivý přípravek obsahuje 212 mg sodíku v jedné 100mg dávce, což odpovídá 10,6 %
doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g
sodíku.