Zenon
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUPAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zenon 10 mg/10 mg potahované tablety
Zenon 20 mg/10 mg potahované tablety
Zenon 40 mg/10 mg potahované tablety
rosuvastatin/ezetimib
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Zenon 10 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli
rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu.
Zenon 20 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli
rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu.
Zenon 40 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli
rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu.
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
potahovaná tableta
28 tablet
30 tablet
84 tablet
90 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 31/321/14-C (Zenon 10 mg/10 mg potahované tablety)
31/322/14-C (Zenon 20 mg/10 mg potahované tablety)
31/323/14-C (Zenon 40 mg/10 mg potahované tablety)
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
zenon 10 mg/10 mg
zenon 20 mg/10 mg
zenon 40 mg/10 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zenon 10 mg/10 mg potahované tablety
Zenon 20 mg/10 mg potahované tablety
Zenon 40 mg/10 mg potahované tablety
rosuvastatin/ezetimib
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Logo SANOFI
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
5. JINÉ
Více o léku Zenon
Zenon
आमच्या फार्मसीमधून आमच्या ऑफरमधील उत्पादनांची निवड
