Gabanox - 
Generik: gabapentin
Bahan aktif: GABAPENTIN
Alternatif: Apo-gab, 
Gabagamma, 
Gabapentin aurobindo, 
Gabapentin aurovitas, 
Gabapentin teva, 
Gabator, 
Gordius, 
Grimodin, 
NeurontinKumpulan ATC: N03AX12 - gabapentin
Kandungan bahan aktif: 100MG, 300MG, 400MG
Borang: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg.  Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg.  Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.  Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.    Tvrdé tobolky 100 mg tvrdé tobolky: tvrdé neprůhledné želatinové tobolky (velikost 3) s bílou spodní i vrchní částí.  300 mg tvrdé tobolky: tvrdé neprůhledné želatinové tobolky (velikost 1) se žlutou spodní i vrchní částí.  400 mg tvrdé tobolky: tvrdé neprůhledné želatinové tobolky (velikost 0) s hnědou spodní i vrchní částí....
lebih lagi Dávkování V tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, které se doporučuje pro dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně dále v tomto bodě.  Tabulka DÁVKOVACÍ SCHÉMA – ÚVODNÍ TITRACE1. den 2. den 3. den 300 mg 1x denně 300 mg 2x denně 300 mg 3x denně  Vysazení gabapentinuJe-li  zapotřebí  ukončit...
lebih lagi Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
lebih lagi EpilepsieGabanox  je  indikován  jako  přídatná  léčba  při  léčbě  parciálních  záchvatů  se  sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz bod 5.1).  Gabanox je určen k monoterapii parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí starších 12 let.    Léčba periferní neuropatické bolestiGabanox je indikován k léčbě periferní...
lebih lagi Existují  spontánní  hlášení  a  v literatuře  publikované  kazuistiky  respirační  deprese  a/nebo sedace spojené s použitím gabapentinu a opioidů. V některých z těchto  hlášení považovali autoři tuto skutečnost za zvláštní problém spojený s kombinací gabapentinu a opioidů, zejména u starších pacientů.  Ve studii se zdravými dobrovolníky (N=12) byly 2 hodiny před podáním tobolky 600...
lebih lagiÚčinky dlouhodobé léčby (přesahující 36 týdnů) gabapentinem na učení, inteligenci a vývoj dětí a dospívajících nebyly adekvátně studovány. Přínosy dlouhodobé léčby je nutné zvážit vzhledem k případnému riziku léčby.  Nesprávné použití, možnost zneužití a závislost Gabapentin může způsobit lékovou závislost, která se může objevit při terapeutických dávkách. Byly  hlášeny...
lebih lagi Těhotenství  Riziko epilepsie a antiepileptik obecně Riziko vrozených vad je 2 až 3krát vyšší u dětí narozených matkám užívajícím antiepileptický přípravek.  Nejčastěji  hlášenými  vadami  jsou  rozštěp  rtu,  kardiovaskulární  malformace a defekty neurální trubice. Současná léčba více antiepileptickými přípravky může být spojena s vyšším  rizikem  kongenitálních  malformací...
lebih lagi Závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR)V souvislosti s léčbou gabapentinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), které mohou být život ohrožující nebo fatální. Pacienti mají být při předepisování léku upozorněni na  známky...
lebih lagi   Gabapentin může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje. Gabapentin působí na centrální nervový systém a může vyvolat ospalost, závratě nebo jiné podobné příznaky.  I kdyby tyto příznaky byly pouze mírného nebo středního stupně, tyto nežádoucí účinky mohou být potenciálně nebezpečné pro pacienty, kteří řídí nebo obsluhují stroje. To platí především...
lebih lagi Nežádoucí účinky pozorované z klinických studií s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle kategorie a četnosti (velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10  000; < 1/1000)  a  velmi  vzácné  (<  1/10  000).  Byl-li  nežádoucí  účinek  pozorován  v klinických...
lebih lagi Při  dávce  gabapentinu  do  49 g  nebyla  pozorována  akutní,  život  ohrožující  toxicita.  Mezi symptomy  předávkování  patří  závratě,  dvojité  vidění,  poruchy  artikulace,  ospalost,  ztráta vědomí,  letargie  a mírný průjem.  Všichni  pacienti  se  po  podpůrné  léčbě  zotavili.  Snížená absorpce  gabapentinu  při  vysokých  dávkách  může  omezit  absorpci  léčivé  látky...
lebih lagi Farmakoterapeutická skupina: jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Mechanismus účinku Gabapentin snadno prostupuje do mozku a zabraňuje záchvatům v řadě zvířecích modelů epilepsie. Gabapentin nemá afinitu k receptoru GABAA ani k receptoru GABAB ani nemění metabolismus GABA. Neváže se na jiné neurotransmiterové receptory v mozku a nepůsobí na sodíkové kanály. Gabapentin se s vysokou afinitou váže...
lebih lagi Absorpce Po perorálním podání gabapentinu je maximálních koncentrací gabapentinu v plazmě dosaženo přibližně za 2 až 3 hodiny. Biologická dostupnost gabapentinu (frakce absorbované dávky) má tendenci klesat s rostoucí dávkou. Absolutní biologická dostupnost 300 mg tobolky je přibližně 60 %. Jídlo, včetně tučné stravy, nemá klinický význam na farmakokinetiku gabapentinu. Farmakokinetika gabapentinu...
lebih lagi Karcinogenicita Gabapentin   byl   po dobu  dvou  let  podáván  v potravě  myším  v dávkách  200,  a 2000 mg/kg/den a potkanům v dávkách 250, 1000 a 2000 mg/kg/den. Statisticky významné zvýšení  incidence  nádorů  pankreatických  acinárních  buněk  bylo  zjištěno  pouze  u samců potkanů při nejvyšší dávce. Maximální plazmatické koncentrace léčivé látky byly u potkanů při dávce 2000...
lebih lagi 6.1 Seznam pomocných látek  Obsah tobolky: Předbobtnalý škrob Kukuřičný škrob MastekKoloidní bezvodý oxid křemičitý Tobolka: Želatina Natrium-lauryl-sulfát 100 mg tvrdé tobolky: oxid titaničitý (E 171)  300 mg tvrdé tobolky: oxid titaničitý (E 171) žlutý oxid železitý (E 172)  400 mg tvrdé tobolky: oxid titaničitý (E 171) žlutý oxid železitý (E 172) červený oxid železitý (E 172)  6.2 Inkompatibility...
lebih lagiÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU   KRABIČKA PRO BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gabanox 100 mg tvrdé tobolky Gabanox 300 mg tvrdé tobolkyGabanox 400 mg tvrdé tobolky gabapentinum GABAPENTIN2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Gabanox 100 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg. Gabanox 300 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Gabanox 400 mg...
lebih lagi...
lebih lagi