Interaksi dadah: Amlessa Tablet
Generik: perindopril and amlodipine
Bahan aktif: Kumpulan ATC: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Kandungan bahan aktif: 4MG/10MG, 4MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
Pembungkusan: Blister
Neužívejte přípravek Amlessa: 
- pokud jste alergický(á) na erbuminovou sůl perindoprilu nebo na kterýkoli inhibitor ACE, 
amlodipin-besylát nebo jiné dihydropyridiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
(uvedenou v bodě 6), 
- pokud jste těhotná po dobu delší než 3 měsíce. (Je lepší se vyhnout užívání přípravku Amlessa 
i v časném těhotenství - viz bod „Těhotenství a kojení“.), 
- pokud jste zaznamenal(a) příznaky jako je sípání, otok tváře nebo jazyka, intenzivní svědění 
nebo závažné kožní vyrážky při dřívější léčbě inhibitory ACE nebo jestliže Vy nebo některý 
z členů Vaší rodiny pozoroval tyto příznaky nebo jakékoli další okolnosti (stav zvaný 
angioedém), 
- jestliže máte kardiogenní šok (stav, kdy srdce není schopno čerpat dostatečné množství krve do 
těla), stenózu aorty (zúžení hlavní cévy vedoucí ze srdce) nebo nestabilní anginu pectoris (bolest  
na hrudi, která se může projevovat během odpočinku), 
- pokud máte závažně nízký krevní tlak (závažná hypotenze), 
- pokud trpíte srdečním selháním (srdce nedokáže čerpat přiměřené množství krve, což vede 
k dýchavičnosti nebo otokům dolních končetin, kotníků či nohou) po akutním srdečním infarktu, 
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke 
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Amlessa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: 
- pokud máte hypertrofickou kardiomyopatii (onemocnění srdečního svalu) nebo stenózu renální 
arterie (zúžení tepny, která zásobuje ledvinu krví), 
- pokud máte jakékoli další srdeční problémy, 
- pokud máte poruchu funkce jater, 
- pokud máte problémy s ledvinami nebo se podrobujete dialýze, 
- pokud máte onemocnění cévního kolagenu (choroba pojivové tkáně), jako je systémový lupus 
erythematodes nebo sklerodermie, 
- pokud máte cukrovku, 
- pokud jste na omezené dietě nebo užíváte náhrady soli obsahující draslík (je důležitá vyvážená 
hladina draslíku v krvi), 
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: 
- blokátory  receptorů  pro  angiotenzin  II  (ARB)  (také  známé  jako  sartany - například 
valsartan,  telmisartan,  irbesartan),  a  to  zejména  pokud  máte  problémy  s  ledvinami 
související s diabetem. 
- aliskiren. 
- jestliže užíváte některé z následujících léků, zvyšuje se riziko angioedému: 
 -  racekadotril (používaný k léčbě průjmu) 
 -  sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR (používané k 
zamezení odmítnutí transplantovaného orgánu tělem)  
Váš  lékař  může  v  pravidelných  intervalech  kontrolovat  funkci  ledvin,  krevní  tlak  a  množství 
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.  
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Amlessa“.  
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Užívání 
přípravku Amlessa není vhodné na počátku těhotenství a ve druhé a třetí třetině těhotenství se nesmí 
užívat, protože může způsobit závažné poškození plodu (viz bod „Těhotenství a kojení“).  
Pokud užíváte přípravek Amlessa,  měl(a)  byste  též  informovat  svého  lékaře  nebo  zdravotnické 
odborníky pokud: 
- se máte podrobit celkovému znecitlivění a/nebo velkému chirurgickému zákroku, 
- jste nedávno trpěl(a) průjmem nebo zvracením, 
- se máte podrobit aferéze LDL (odstraňování cholesterolu z Vaší krve pomocí přístroje), 
- se máte podrobit desenzibilizační léčbě pro snížení účinku přecitlivělosti na bodnutí včelou nebo 
vosou.  
Děti a dospívajícíUžívání přípravku Amlessa se nedoporučuje u dětí a dospívajících.  
Další léčivé přípravky a přípravek AmlessaInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat.  
Měl(a) byste se vyhnout užívání přípravku Amlessa spolu s: 
- lithiem (užívaným k léčbě mánie nebo deprese), 
- estramustinem (užívaným při nádorové terapii),  
- diuretiky (močopudnými léky) šetřícími draslík (spironolakton, triamteren), doplňky draslíku 
nebo náhradami soli  s obsahem draslíku nebo dalšími léky, které mohou zvyšovat hladinu 
draslíku   v těle   (např.   heparin   nebo   kotrimoxazol,   označovaný   též   jako 
trimethoprim/sulfamethoxazol).  
Léčba přípravkem Amlessa může být ovlivňována jinými léky. Sdělte svému lékaři, zda užíváte 
kterýkoli z následujících léků, protože může být vyžadována zvláštní opatrnost: 
- jiné léky na vysoký krevní tlak včetně diuretik (léků, které zvyšují množství moči tvořené 
ledvinami), 
- nesteroidní protizánětlivé léky (například ibuprofen) pro zmírnění bolesti nebo vysoké dávky 
kyseliny acetylsalicylové, 
- léky k léčbě cukrovky (jako je insulin), 
- léky k léčbě duševních poruch, jako je deprese, úzkost, schizofrenie atd. (například tricyklická 
antidepresiva, antipsychotika, antidepresiva podobná imipraminu, neuroleptika), 
- imunosupresiva (léky snižující obranný mechanismus těla) používané k léčbě autoimunitních 
poruch nebo po transplantaci orgánu (například cyklosporin), 
- takrolimus  (slouží  ke  kontrole  imunitní  odpovědi  organismu,  umožňuje  tělu  přijmout 
transplantovaný orgán) 
- alopurinol (pro léčbu dny), 
- prokainamid (pro léčbu nepravidelného srdečního tepu), 
- vazodilatační prostředky včetně nitrátů (přípravků rozšiřujících cévy), 
- efedrin, noradrenalin nebo adrenalin (léky užívané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku nebo 
astmatu), 
- baklofen užívaný k léčbě ztuhlosti svalů při chorobách, jako je mnohočetná skleróza, 
- některá antibiotika, jako rifampicin, erythromycin, 
- klarithromycin (k léčbě infekcí způsobených bakteriemi), 
- antiepileptické prostředky, jako je karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon, 
- itrakonazol, ketokonazol (léky používané pro léčbu houbových infekcí), 
- alfa-blokátory používané pro léčbu zvětšené prostaty, jako je prazosin, alfuzosin,  doxazosin, 
tamsulosin, terazosin, 
- amifostin (používaný k prevenci nebo snížení nežádoucích účinků způsobených jinými léky 
nebo léčbou ozařováním, které se používají pro léčbu rakoviny), 
- kortikosteroidy (používané k léčbě různých stavů včetně závažného astmatu a revmatického 
zánětu kloubů), 
- soli zlata, zejména při nitrožilním podání (užívané k léčbě příznaků revmatického zánětu 
kloubů), 
- simvastatin (lék na snížení cholesterolu), 
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (takzvané inhibitory proteáz používané k léčbě HIV), 
- třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), 
- verapamil, diltiazem (léky na léčbu srdečních onemocnění), 
- dantrolen (infúze pro léčbu závažných odchylek tělesné teploty). 
-  léky, které se nejčastěji používají k léčbě průjmu (racekadotril) nebo k zamezení odmítnutí 
transplantovaného  orgánu  tělem  (sirolimus,  everolimus,  temsirolimus  a  další  léky  ze třídy 
inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření“  
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření: 
- Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace 
v bodě „Neužívejte přípravek Amlessa“ a „Upozornění a opatření“).  
Přípravek Amlessa snižuje krevní tlak a může prohloubit účinek jiných léků, které již užíváte na 
snížení vysokého krevního tlaku.  
Přípravek Amlessa s jídlem a pitímPřípravek Amlessa se má užívat před jídlem.  
Pacienti,  kteří  užívají  přípravek  Amlessa  nemají  konzumovat  grapefruitový  džus  a  grapefruit.  
Grapefruit a grapefruitový džus totiž mohou zvýšit hladiny léčivé látky amlodipinu v krvi, což může 
způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Amlessa na snížení krevního tlaku.  
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
TěhotenstvíBezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Musíte informovat svého lékaře, 
jestliže  jste  těhotná  (nebo  byste  mohla  otěhotnět).  Váš  lékař  Vám  doporučí  vysazení  přípravku 
Amlessa dříve, než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a převede Vás na jinou léčbu. 
Amlessa  se  nedoporučuje  v časném  těhotenství a  nesmí  se  užívat,  pokud  jste  těhotná  déle  než 
měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašemu dítěti, je-li užíván po třetím měsíci 
těhotenství.  
KojeníInformujte svého lékaře, jestliže kojíte nebo se připravujete na kojení. Amlessa  se nedoporučuje 
matkám, které kojí a Váš lékař může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, zejména pokud 
kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůAmlessa neovlivňuje bdělost, avšak můžete zaznamenat závratě nebo slabost následkem nízkého 
krevního tlaku, které mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit vozidla nebo provozovat strojní zařízení. 
Doporučuje se, abyste neřídil(a) vozidla a neprovozovala(a) strojní zařízení dokud nezjistíte, jak na 
Vás Amlessa působí.