Interaksi dadah: Fluoxetine vitabalans Film-coated tablet
Generik: fluoxetine
Bahan aktif: Kumpulan ATC: N06AB03 - fluoxetine
Kandungan bahan aktif: 20MG
Pembungkusan: Blister
Neužívejte Fluoxetine Vitabalans• jestliže  jste  alergický(á)  na  fluoxetin  nebo  na  kteroukoli  další  složku tohoto přípravku 
(uvedenou v bodě 6). Alergie může zahrnovat vyrážku, svědění, oteklý obličej nebo rty a 
dušnost. 
• jestliže  užíváte  další  přípravky k  léčbě  deprese známé  jako  neselektivní  inhibitory 
monoaminooxidázy nebo také reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy typu A (označované 
také IMAO, jako je nialamid, iproniazid, selegelin, moklobemid, fenelzin, tranylcypromin, 
isokarboxazid,  methylthioninium-chlorid – methylenová  modř a toloxaton), protože může 
dojít k závažným reakcím a dokonce k úmrtí. 
• jestliže užíváte metoprolol, který se užívá při srdečním selhání.  
Léčba  přípravkem  Fluoxetine  Vitabalans má být  zahájena  nejdříve  2  týdny  po  ukončení  léčby 
ireversibilními IMAO (např. tranylcypromin),  
Avšak léčba přípravkem Fluoxetine Vitabalans může být zahájena následující den po ukončení léčby 
určitými reverzibilními  inhibitory  IMAO  (např.  moklobemid),  vyjma  případu  linezolidu 
(antibiotikum), kde má být léčba zahájena nejdříve 2 dny po ukončení léčby linezolidem.   
Neužívejte žádně přípravky ze skupiny IMAO nejméně po dobu pěti týdnů po ukončení léčby 
přípravkem Fluoxetine Vitabalans. Jestliže je Fluoxetine Vitabalans předepisován po delší dobu nebo 
ve větších dávkách, Váš lékař může rozhodnout o delším intervalu.   
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Fluoxetine Vitabalans se poraďte se svým lékařem, jestliže:  
• dojde k rozvoji vyrážky nebo jiné alergické reakce (jako je svědění, otok tváře nebo rtů nebo 
dušnost), okamžitě přestaňte tablety užívat a ihned kontaktujte lékaře. 
• máte epilepsii nebo záchvaty. Jestliže jste měl(a) záchvaty křečí nebo se četnost záchvatů 
zvýšila, ihned kontaktujte lékaře. Možná bude nutné přerušit léčbu přípravkem Fluoxetine 
Vitabalans.  
• máte sníženou funkci jater, ledvin nebo srdce nebo jste v nedávné době měl(a) srdeční infarkt, 
sdělte to svému lékaři, možná bude nutné Vám předepsat nižší dávku.   
• jste trpěl(a) v minulosti mánií. Pokud máte mánii, kontaktujte ihned svého lékaře, protože 
užívání přípravku Fluoxetin Vitabalans může být nutné ukončit. 
• máte cukrovku (lékař může upravit Vaši dávku inzulínu nebo jiné antidiabetické léčby). 
• máte rakovinu prsu a užíváte k její léčbě tamoxifen máte problémy se srdcem jako je vrozená 
srdeční vada (prodloužení QT intervalu), nepravidelný srdeční tep. 
• máte  v  klidu  nízký  srdeční  tep  a/nebo víte,  že  můžete  mít  nedostatek  solí  způsobený 
déletrvajícím závažným průjmem a zvracením. 
• se  cítite neklidně a  nedokážete sedět  nebo  stát v  klidu (akatizie).  Pokud  se  tak  cítíte, 
kontaktujte svého lékaře.  
• jste léčen(a) elektrokonvulzivní léčbou (ECT). 
• jste měl(a) v  minulosti  potíže  s  krvácivostí  nebo  u  vás  dojde  ke  vzniku  modřin  nebo 
neobvyklého krvácení. 
• máte zvýšený nitrooční tlak nebo je u Vás zvýšené riziko vzniku glaukomu s uzavřeným 
úhlem. 
• dostanete horečku, objeví se svalová ztuhlost nebo třes, změny duševního stavu jako je 
zmatenost, podrážděnost nebo extrémní agitovanost (pohybový neklid), můžete trpět tzv. 
serotoninovým syndromem nebo neuroleptickým maligním syndromem. Ačkoliv k tomuto 
stavu dochází vzácně, jedná se o život ohrožující stav; kontaktujte ihned lékaře, užívání 
přípravku Fluoxetine Vitabalans může být nutné ukončit.   
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkostiJestliže trpíte depresí a/nebo úzkostnou poruchou, můžete občas pomýšlet na ublížení si nebo na 
sebevraždu. Tyto myšlenky mohou zesílit, pokud začínáte antidepresiva užívat poprvé, protože k 
nástupu účinku těchto přípravků dochází se zpožděním, obvykle po asi dvou týdnech, ale někdy i po 
delší době.  
Tyto myšlenky můžete mít častěji:  
• Pokud jste již dříve uvažoval(a) o sebevraždě nebo o ublížení si. 
• Pokud jste dosáhl/a dospělosti v nedávné době. Informace z klinických studií ukázaly zvýšené 
riziko sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychickými poruchami, kteří byli 
léčeni antidepresivy.  
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned 
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.  
Může být pro Vás užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese 
nebo úzkostnou poruchu a požádáte je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Měl/a byste je 
požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-
li znepokojení změnami ve Vašem chování.  
Děti a dospívající od 8 do 18 letU pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu 
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání 
(převážně agresivita, opoziční chování a hněv). Fluoxetine Vitabalans má být u dětí a dospívajících ve 
věku 8 až 18 let užíván pouze k léčbě středně těžkých až těžkých depresivních epizod (v kombinaci 
psychologickou léčbou) a nemá být užíván k léčbě ničeho jiného.   
Navíc jsou pouze omezené informace týkající se dlouhodobé bezpečnosti přípravku Fluoxetine 
Vitabalans na růst, pubertu, mentální, emoční a behaviorální (týkající se chování) vývoj v této věkové 
skupině. Váš lékař přesto může Fluoxetine Vitabalans předepsat pacientům do 18 let k léčbě středně 
těžkých až těžkých depresivních epizod v kombinaci s psychologickou terapií, pokud usoudí, že to je 
v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal Fluoxetine Vitabalans pacientovi do 18 let a chcete se 
o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni 
přípravkem Fluoxetine Vitabalans, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, je třeba o 
tom lékaře informovat.   
Fluoxetine Vitabalans nemá být užíván v léčbě dětí do 8 let.  
Další léčivé přípravky a Fluoxetine VitabalansProsím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v poslední době (až 5 
týdnů zpátky), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Přípravek Fluoxetine Vitabalans může ovlivnit způsob, jak další léčiva působí (interakce). Jedná se 
zvláště o následující:  
• určité inhibitory  MAO  (užívané  k  léčbě  deprese, Parkinsonovy nemoci, nebo  antibiotika 
obsahující linezolid). Neselektivní inhibitory MAO a  inhibitory  MAO  typu  A  (moklobemid) 
nesmí být užívány společně s přípravkem Fluoxetine Vitabalans, protože může dojít k vážným 
až smrtelným reakcím (serotoninový syndrom) (viz bod “Neužívejte Fluoxetine Vitabalans”). 
Některé inhibitory MAO typu B (selegilin) mohou být užívány s přípravkem Fluoxetine 
Vitabalans pouze pod přísným lékařským dohledem. 
• lithium, tryptofan; při podávání těchto přípravků s přípravkem Fluoxetine Vitabalans existuje 
zvýšené riziko serotoninového syndromu. Lékař Vás bude častěji kontrolovat. 
• metoprolol (na vysoký krevní tlak, městnavé srdeční selhání a poruchy srdečního rytmu) se 
newmí užívat současně s přípravkem Fluoxetine Vitabalans, protože se mohou vyskytnout 
závažné reakce (bradykardie – zpomalení srdečního tepu) (viz bod „Neužívejte Fluoxetine 
Vitabalans“). 
• mechitazin, astemizol, mizolastin, cyproheptadin (k léčbě alergie), protože přípravek 
Fluoxetine Vitabalans může ovlivnit hladiny těchto léků v krvi a může být zvýšené riziko 
nežádoucích účinků. 
• promazin, chlorpromazin, triflupromazin, levopromazin, thioridazin, flufenazin, perfenazin, 
prochlorperazin, trifluperazin, pimozid, haloperidol, risperidon (antipsychotika) nebo 
mesoridazin (k léčbě schizofrenie); protože Fluoxetin Vitabalans může změnit hladinu těchto 
léků v krvi.  
• atomoxetin (k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou), protože Fluoxetine Vitabalans může 
změnit hladinu tohoto léku v krvi. 
• sparfloxacin, moxifloxacin, pentamidin, intravenózně podávaný erythromycin (antibiotikum) 
nebo halofantrin, meflochin, chlorochin (k léčbě malárie); protože Fluoxetin Vitabalans může 
změnit hladinu těchto léků v krvi. 
• diuretika (užívané při edému), desmopresin (při pomočování, k léčbě úplavice močové, tzv. 
žíznivky nebo nykturie – častého močení v noci); protože Fluoxetine Vitabalans může změnit 
hladinu těchto léků v krvi. 
• fenytoin (užívaný k léčbě epilepsie); protože Fluoxetine Vitabalans může ovlivnit hladiny 
tohoto léku v krvi, může Váš lékař zahájit léčbu fenytoinem opatrněji a provádět častější 
kontoly, pokud je podáván společně s přípravkem Fluoxetine Vitabalans. 
• tramadol (lék proti bolesti) nebo triptany (k léčbě migrény); je zvýšené riziko hypertenze 
(zvýšeného krevního tlaku). 
• flekainid, enkainid, propafenon, nebivolol (k léčbě srdečních potíží), karbamazepin, 
oxkarbazepin (k léčbě epilepsie), bupropion (antidepresivum), klozapin a další antipsychotika 
a tricyklická antidepresiva (např. imipramin, desipramin a amitriptylin), tzv. SSRI ( léky 
patřící do stejné skupiny jako Fluoxetine Vitabalans); protože Fluoxetine Vitabalans může 
změnit hladiny těchto léčiv v krvi, pokud se tyto léky užívají současně s přípravkem 
Fluoxetine Vitabalans, Váš lékař může snížit jejich dávku. 
• tamoxifen (používá se k léčbě rakoviny prsu); protože Fluoxetine Vitabalans může změnit 
hladinu tohoto léčiva v krvi a nelze vyloučit snížení účinku tamoxifenu. Váš lékař může zvážit 
léčbu jiným antidepresivem. 
• warfarin nebo jiné léky užívané k ředění krve; Fluoxetine Vitabalans může ovlivňovat účinek 
těchto léků na krev. Jestliže je léčba přípravkem Fluoxetine Vitabalans zahájena nebo 
ukončena, zatímco užíváte warfarin, lékař může provést určitá vyšetření.  
• léky proti bolesti a zánětu jako kyselina acetylsalicylová a nesteroidní protizánětlivé léky 
mohou zvýšit riziko krvácení, když se užívají společně s přípravkem Fluoxetine Vitabalans.  
• pokud jste léčen(a) přípravkem Fluoxetine Vitabalans, neměl(a) byste užívat rostlinné 
přípravky obsahující třezalku tečkovanou, protože to může mít za následek zvýšení 
nežádoucích účinků. Pokud již třezalku užíváte, když zahájíte léčbu přípravkem Fluoxetine 
Vitabalans, přestaňte třezalku užívat a při další návštěvě to sdělte svému lékaři.  
Fluoxetine Vitabalans s jídlem, pitím a alkoholemFluoxetine  Vitabalans  může  být  užíván  společně  s  jídlem  nebo  též  nalačno,  podle  toho,  co 
upřednostňujete. 
Po dobu užívání tohoto přípravku je třeba se vyvarovat požívání alkoholu.  
Těhotenství, kojení a fertilitaPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
FertilitaVe studiích na zvířetech bylo prokázáno, že fluoxetin snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo 
ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.  
TěhotenstvíOznamte co nejdříve svému lékaři, pokud jste těhotná, mohla byste být těhotná nebo pokud plánujete 
těhotenství.   
Při užívání během těhotenství je zapotřebí zvýšená opatrnost, obzvláště v pozdní fázi těhotenství nebo 
před porodem, protože u novorozenců byly hlášeny následující účinky: podrážděnost, třes, svalová 
slabost, přetrvávající pláč, problémy se sáním nebo se spaním.  
U dětí, jejichž matky užívaly Fluoxetine Vitabalans během prvních několika měsíců těhotenství, bylo 
hlášeno zvýšené riziko vad po narození ovlivňujících srdce. V běžné populaci se 1 ze 100 dětí narodí 
se srdeční vadou. Tento poměr stoupnul na 2 ze 100 u matek, které užívaly Fluoxetine Vitabalans. Vy 
a  Váš  lékař  se  můžete  rozhodnout,  že  bude  lepší,  abyste  postupně  přestala  užívat  Fluoxetine 
Vitabalans v době těhotenství. Nicméně na základě okoloností může lékař i přesto navrhnout, že pro 
Vás bude lepší, abyste v užívání Fluoxetine Vitabalans pokračovala.  
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Fluoxetine Vitabalans. 
Užívání látek podobných přípravku Fluoxetine Vitabalans během těhotenství, zvláště v posledních 3 
měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní 
hypertenze novorozenců (PPHN), který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto 
příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u 
svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.  
KojeníFluoxetin je vylučován do mateřského mléka a může mít za následek nežádoucí účinky u dětí. Kojit 
máte pouze tehdy, pokud je to zcela nezbytné. Jestliže v kojení pokračujete, lékař vám může předepsat 
nižší dávku přípravku Fluoxetine Vitabalans.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Fluoxetine Vitabalans může ovlivnit váš úsudek a koordinaci. Neřiďte a neobsluhujte stroje bez 
porady se svým lékařem nebo lékárníkem.