Interaksi dadah: Leanova Coated tablet
Generik: levonorgestrel and estrogen
Bahan aktif: Kumpulan ATC: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
Kandungan bahan aktif: 0,15MG/0,03MG
Pembungkusan: Blister
Neužívejte přípravek LEANOVA: 
 pokud jste alergická na ethinylestradiol nebo levonorgestrel nebo na kteroukoli další složku tohoto 
přípravku (uvedenou v bodě 6).  
 pokud máte (nebo jste měla v minulosti) krevní sraženinu (trombózu) v cévách dolních končetin, 
plic (embolie) nebo jiných orgánů 
 pokud máte (nebo jste měla v minulosti) srdeční příhodu nebo cévní mozkovou příhodu 
 pokud máte (nebo jste někdy měla) příznaky, které mohou ukazovat na budoucí srdeční příhodu 
(jako například angina pectoris, která způsobuje závažné bolesti na hrudi) nebo cévní mozkovou 
příhodu (jako například přechodné lehké cévní mozkové příhody bez přetrvávajících příznaků). 
 pokud máte onemocnění, které může zvyšovat riziko pro vznik krevních sraženin v  žílách nebo 
tepnách. To se týká následujících chorob: 
o cukrovka (diabetes mellitus) s postižením krevních cév 
o velmi vysoký krevní tlak 
o velmi vysoká hladina tuků v krvi (cholesterolu nebo triglyceridů) 
 pokud máte poruchy krevní srážlivosti (například nedostatek proteinu C) 
 pokud  trpíte (nebo  jste  trpěla) určitým  typem  migrény  (silná  bolest  poloviny  hlavy) (s  tzv. 
fokálními neurologickými příznaky) 
 pokud máte (nebo jste měla) zánět slinivky břišní (pankreatitida) 
 pokud máte nebo jste někdy měla onemocnění jater a játra do této doby nepracují správně. 
 pokud máte nebo jste měla nádor jater. 
 pokud máte (nebo jste měla), nebo pokud je  podezření, že máte nádor prsu nebo pohlavních 
orgánů. 
 pokud máte krvácení z  pochvy, jehož příčina není zjištěna.  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku LEANOVA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.   
V  některých  situacích  můžete  potřebovat  při  užívání  tohoto  přípravku  nebo  jiné  kombinované 
antikoncepce zvláštní péči, pak je nutné, aby vás lékař pravidelně kontroloval. Pokud se vás týká některý z 
dále vyjmenovaných stavů, musíte informovat svého lékaře ještě před začátkem užívání tohoto přípravku. 
Jestliže se u vás během užívávání tohoto přípravku vyskytne nebo se zhorší některý z dále vyjmenovaných 
stavů, musíte se také poradit s lékařem.  
 Pokud někdo z vašich blízkých příbuzných má nebo měl rakovinu prsu.  
 Pokud máte onemocnění jater nebo žlučníku.  
 Pokud máte cukrovku (diabetes).  
 Pokud trpíte depresí.  
 Pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronická zánětlivá onemocnění střev).  
 Pokud máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS – krevní porucha, která způsobuje poškození 
ledvin).  
 Pokud máte srpkovitou anémii (vrozené onemocnění červených krvinek).  
 Pokud trpíte epilepsií (viz „Další léčivé přípravky a přípravek LEANOVA“).  
 Pokud máte onemocnění imunitního systému nazývané SLE (systémový lupus erythematodes)  
 Pokud máte onemocnění, které se poprvé objevilo v těhotenství nebo v době předchozího užívání 
pohlavních hormonů, například porucha sluchu, porfyrie (krevní choroba), gestační herpes (kožní 
vyrážka s puchýřky během těhotenství), Sydenhamova chorea (nervové onemocnění projevující se 
nečekanými pohyby těla).  
 Pokud  máte  nebo  jste  měla  chloasma  (zlato-hnědavé  pigmentové  skvrny  na  kůži,  zvané 
„těhotenské skvrny“, zvláště v obličeji). Pokud ano – vyhněte se slunění nebo ultrafialovému 
záření.  
 Pokud máte vrozený angioedém, přípravky obsahující estrogeny mohou navodit nebo zhoršit jeho 
příznaky. Jestliže se u vás objeví příznaky angioedému jako např. otok obličeje, jazyka a/nebo 
hltanu a/nebo obtíže při polykání nebo kopřivka spolu s potížemi s dýcháním, musíte okamžitě 
vyhledat lékaře.  
LEANOVA a žilní a tepenná trombóza Užívání kombinovaných pilulek, včetně přípravku LEANOVA zvyšuje u užívající ženy riziko  rozvoje 
žilní trombózy (uzavření žíly krevní sraženinou) ve srovnání s ženami, které žádné antikoncepční 
tablety neužívají.  
Riziko žilní trombózy u uživatelek kombinovaných antikoncepčních pilulek stoupá:  
 s rostoucím věkem  
 jestliže máte nadváhu  
 pokud někdo z vašich blízkých příbuzných měl v mladším věku krevní sraženiny v nohách, 
plicích (plicní embolie) nebo jiných orgánech  
 pokud musíte podstoupit závažnou operaci, musíte být delší dobu upoutána na lůžko, nebo pokud 
jste prodělala vážnější úraz. Je důležité, abyste předem informovala svého lékaře o tom, že užíváte 
přípravek LEANOVA, protože jeho užívání bude pravděpodobně třeba přerušit. Váš lékař vám 
sdělí, kdy ho můžete začít znovu užívat. Obvykle to bývá za dva týdny poté, co se opět postavíte 
na nohy.  
Užívání kombinované pilulky je spojováno se zvýšením rizika tepenné trombózy (uzavření tepny 
krevní sraženinou), například v krevních cévách srdce (srdeční příhoda)  nebo  mozku  (cévní mozková 
příhoda).   
Riziko rozvoje tepenné trombózy u uživatelek kombinovaných pilulek stoupá:  
 se zvyšujícím se věkem  
 jestliže  kouříte.  Jestliže  užíváte  přípravek LEANOVA, důrazně  se  doporučuje přestat 
kouřit, zejména jste-li starší než 35 let.  
 jestliže máte zvýšené množství tuku v krvi (cholesterolu nebo triglyceridů)  
 jestliže trpíte nadváhou 
 pokud někdo z Vašich blízkých příbuzných někdy měl srdeční příhodu nebo cévní mozkovou 
příhodu v mladém věku 
 jestliže máte vysoký krevní tlak  
 jestliže máte migrénu  
 jestliže máte obtíže se srdcem (chlopenní vada, změny srdečního rytmu).   
Přestaňte užívat přípravek LEANOVA a neprodleně kontaktujte lékaře, pokud se u vás 
náhle objeví příznaky možné krevní sraženiny, jako je např.:  
- velmi silná bolest a/nebo zánět jedné z nohou  
- intenzivní a náhlá bolest v hrudníku, která může zasahovat do levé ruky  
- náhlá dušnost  
- náhlý kašel bez zřejmé příčiny  
- neobvyklá, intenzivní či dlouhotrvající bolest hlavy nebo zhoršení migrény  
- částečná či úplná ztráta vidění nebo dvojí vidění  
- obtíže s mluvou či neschopnost hovořit  
- závrať nebo omdlévání  
- slabost, zvláštní pocit nebo necitlivost jakékoliv části těla.   
LEANOVA a rakovina 
Rakovina prsu byla zjištěna o něco málo častěji u žen, které užívají kombinované pilulky, ale není známo, 
zda  je  toto  opravdu  způsobeno  léčbou.  Je  možné,  že  více  nádorů  je  zjištěno  u  žen  užívajících 
kombinované pilulky proto,  že  tyto  ženy  jsou  lékařem  vyšetřovány  častěji. Po  ukončení  užívání 
kombinované  hormonální  antikoncepce  výskyt  nádorů  prsu  postupně  klesá. Je  důležité,  abyste  si 
pravidelně kontrolovala prsa a v případě, že nahmatáte nějakou bulku, kontaktovala svého lékaře.  
V ojedinělých případech byly u uživatelek pilulek pozorovány nezhoubné (benigní) a ještě vzácněji 
zhoubné (maligní) nádory jater. Pokud pocítíte silnou, nezvyklou bolest břicha, okamžitě kontaktujte 
lékaře. 
Krvácení mezi periodami Během prvních několika měsíců užívání tohoto přípravku  můžete zaznamenat neočekávané krvácení 
(krvácení v jiném období cyklu než v týdnu, kdy přípravek neužíváte). Pokud toto krvácení trvá déle, než 
několik měsíců, nebo pokud se objeví po několika měsících užívání, musí lékař zjistit příčinu tohoto 
krvácení.  
Co mám dělat, pokud se krvácení neobjeví v době, kdy tablety neužívám?  
Pokud jste užívala všechny tablety správně, nezvracela jste ani jste neměla závažný průjem a neužíváte 
žádné jiné léky, je vysoce nepravděpodobné, že jste těhotná.  
Pokud nebudete mít dvě menstruace po sobě, mohla byste být těhotná. Ihned se spojte se svým lékařem. 
Nezačínejte užívat další balení, dokud nebudete mít jistotu, že nejste těhotná.   
Další léčivé přípravky a přípravek LEANOVA 
Informujte svého lékaře o všech, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete 
užívat. Lékař vám může poradit,  zda  máte  používat  navíc  další  antikoncepční  opatření  (například 
kondom), a pokud ano, na jak dlouhou dobu.  
 Některé léky mohou způsobit, že má přípravek LEANOVA nižší antikoncepční účinek, nebo 
mohou způsobit neočekávané krvácení. Mezi tyto léky patří léky k léčbě:  
- epilepsie (například primidon, fenytoin, barbituráty, karbamazepin, oxkarbazepin)  
- tuberkulózy (například rifampicin)  
- HIV  infekce (ritonavir,  nevirapin) nebo  jiných  infekčních  onemocnění  (antibiotika  jako 
griseofulvin, penicilin, tetracyklin)  
- přípravky obsahující třezalku tečkovanou.  
 Tento přípravek může ovlivnit účinnost jiných léků, například  
- cyklosporinu (imunosupresívní lék)  
- lamotriginu (antiepileptikum) (to může vést ke zvýšení četnosti epileptických záchvatů) 
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.  
LEANOVA s jídlem a pitím 
Přípravek LEANOVA může být užíván s jídlem nebo bez jídla, v případě potřeby s malým množstvím 
vody.  
Laboratorní vyšetřeníPokud budete potřebovat vyšetření krve nebo jiné laboratorní vyšetření, sdělte lékaři nebo personálu 
laboratoře, že užíváte pilulku, protože perorální antikoncepce může ovlivnit výsledky některých testů.  
Těhotenství, kojení a fertilita 
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se 
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.   
Jste-li  těhotná,  neužívejte přípravek LEANOVA. Pokud otěhotníte během  užívání tohoto  přípravku, 
musíte  okamžitě  přestat  užívat  tento  přípravek užívat a  kontaktovat  svého  lékaře.  Pokud  si  přejete 
otěhotnět, můžete ukončit užívání tohoto přípravku kdykoliv (viz také „Jestliže chcete ukončit užívání 
přípravku LEANOVA“).  
Obecně se užívání přípravku LEANOVA během kojení nedoporučuje. Pokud si přejete pilulku během 
kojení užívat, poraďte se se svým lékařem.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůK dispozici nejsou žádné informace naznačující, že použití přípravu LEANOVA ovlivňuje řízení nebo 
používání strojů.  
LEANOVA obsahuje laktózu a sacharózuPřípravek obsahuje laktózu a sacharózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte 
se se svým lékařem, než začnete tento lék užívat.