Interaksi dadah: Leflunopharm Film-coated tablet
Generik: leflunomide
Bahan aktif: Kumpulan ATC: L04AA13 - leflunomide
Kandungan bahan aktif: 10MG, 20MG
Pembungkusan: Tablet container
Neužívejte Leflunopharm• jestliže jste někdy měl(a) alergickou reakci  na leflunomid (zejména závažná kožní reakce 
často doprovázená horečkou, bolestí kloubů, červenými skvrnami na kůži nebo puchýři, 
např. Stevens-Johnsonův syndrom), arašídy, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto 
přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo pokud jste alergický(á) na teriflunomide (používaný k 
léčbě roztroušené sklerózy), 
• jestliže máte jakékoliv potíže s játry, 
 • jestliže máte středně závažné nebo závažné potíže s ledvinami, 
• jestliže máte velmi malé množství proteinů v krvi (hypoproteinemie), 
• jestliže trpíte jakýmikoliv potížemi, které ovlivňují obranyschopnost Vašeho organismu 
(např. AIDS), 
• jestliže máte jakékoliv potíže s funkcí kostní dřeně nebo jestliže máte značně snížený počet 
červených nebo bílých krvinek v krvi nebo nízký počet krevních destiček, 
• jestliže trpíte závážnou infekcí, 
• jestliže jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo kojíte.  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Leflunopharm se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou: 
• pokud jste někdy trpěl(a) intersticiální plicní nemocí, 
• pokud máte podstoupit specifický krevní test (vyšetření hladiny vápníku), protože mohou být 
zjištěny falešně nízké hladiny vápníku, 
• pokud jste někdy měl(a) tuberkulózu nebo pokud jste byl(a) v blízkém kontaktu s někým, 
kdo  má  nebo  měl  tuberkulózu.  Váš  lékař  může  provést  testy,  aby  zjistil,  zda  máte 
tuberkulózu. 
• pokud  jste muž a přejete si stát se otcem dítěte. Protože nelze vyloučit přechod přípravku 
Leflunopharm  do  spermatu,  má  být  během  léčby  přípravkem  Leflunopharm  používána 
spolehlivá antikoncepce. Muži, kteří se chtějí stát otcem dítěte, se mají obrátit na svého 
lékaře,  který  jim  může  doporučit  přerušení  užívání  přípravku  Leflunopharm  a podání 
určitých léků k rychlejšímu a dostatečnému odstranění přípravku Leflunopharm z organismu. 
Potom bude třeba udělat krevní test, aby se potvrdilo, že Leflunopharm byl  z Vašeho těla 
dostatečně vyloučen a pak je třeba počkat alespoň další 3 měsíce před pokusem o oplodnění.  
Informujte svého lékaře, pokud máte nevysvětlitelný, přetrvávající průjem. Váš lékař může provést 
další vyšetření ke zjištění jeho příčiny.   
Leflunopharm může někdy působit potíže s krví, játry, plícemi nebo nervy v rukou či nohou. Také 
může  způsobit  některé  závažné  alergické  reakce  (včetně  lékové  reakce  s eozinofilií  a celkovými 
příznaky (DRESS)) nebo zvýšit riziko závažné infekce. Pro více informací si, prosím, přečtěte bod 4 
(Možné nežádoucí účinky).  
DRESS  se  zpočátku  projevuje  příznaky  podobnými  chřipce  a  vyrážkou  v obličeji  s následným 
rozšířením vyrážky zároveň s vysokou horečkou, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při 
vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie) a zvětšením 
lymfatických uzlin.  
Lékař Vám bude před začátkem a během léčby přípravkem Leflunopharm v pravidelných intervalech 
dělat krevní testy, aby Vám kontroloval krvinky a játra. Také Vám také bude pravidelně kontrolovat 
tlak krve, protože Leflunopharm může působit jeho zvýšení.  
Děti a dospívajícíPoužívání přípravku Leflunopharm se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let věku.  
Další léčivé přípravky a přípravek LeflunopharmInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i léčivých přípravků, které jsou dostupné bez 
lékařského předpisu 
Je to zvláště důležité pokud užíváte: 
• jiné léčivé přípravky na revmatoidní artritidu jako jsou antimalarika (např. chlorochin  a 
hydroxychlorochin),  intramuskulární  (podávané  do  svalu)  nebo  ústně  podávané  zlato, 
 D-penicilamin, azathioprin a jiné imunosupresivní (snižující imunitu) léčivé přípravky (např. 
methotrexát), protože tyto kombinace se nedoporučují 
• warfarin a jiné perorální přípravky (přípravky užívané ústy) používané ke snížení srážlivosti 
krve, protože je nutné pečlivé sledování, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků tohoto 
léčivého přípravku 
• teriflunomid na roztroušenou sklerózu 
• repaglinid, pioglitazon, nateglinid nebo rosiglitazon k léčbě cukrovky (diabetu) 
• daunorubicin, doxorubicin, paklitaxel nebo topotekan na rakovinu 
• duloxetin na depresi, inkontinenci moči nebo onemocnění ledvin u diabetiků 
• alosetron k léčbě závážného průjmu 
• theofylin na astma 
• tizanidin na uvolnení svalů 
• perorální antikoncepci (obsahující enthinylestradiol a levonorgestrel) 
• cefaklor, benzylpenicilin (penicilin G), ciprofloxacin na infekce 
• indometacin, ketoprofen na bolest a zánět 
• furosemid na srdeční onemocnění (diuretikum, pilulky na odvodnění) 
• zidovudin na HIV infekci 
• rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin na snížení vysoké hladiny cholesterolu  
• sulfasalazin na zánětlivé onemocnění střev nebo revmatoidní artitidu 
• léčivý přípravek nazývaný cholestyramin (užívaný ke snížení vysoké hladiny  cholesterolu) 
nebo  aktivní  uhlí,  protože  tyto  léčivé  přípravky  mohou  snížit  množství leflunomidu 
vstřebaného do organismu.   
Pokud  již  užíváte nesteroidní protizánětlivé léčivé  přípravky  (NSAID)  a/nebo kortikosteroidy, 
můžete je dále používat i po zahájení léčby přípravkem Leflunopharm.  
OčkováníV případě, že musíte být očkován(a), poraďte se se svým lékařem. Některé očkovací látky se během 
užívání přípravku Leflunopharm a nějaký čas po skončení jeho užívání nemají podávat.  
Přípravek Leflunopharm s jídlem, pitím a alkoholemPřípravek Leflunopharm je možné užívat nezávisle na jídle. 
Během léčby přípravkem Leflunopharm se nedoporučuje konzumace alkoholu. Pití alkoholu během 
užívání přípravku Leflunopharm může zvýšit možnost poškození jater.  
Těhotenství a kojeníNeužívejte přípravek Leflunopharm,  pokud  jste těhotná nebo  se myslíte, že byste těhotná mohla 
být. Jste-li těhotná nebo otěhotníte během léčby přípravkem Leflunopharm, je zvýšené riziko, že se u 
Vašeho dítěte objeví závažné vrozené vady. Ženy, které jsou ve věku, kdy mohou otěhotnět, nesmí 
užívat Leflunopharm bez používání spolehlivých antikoncepčních metod.  
Sdělte svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět po ukončení užívání přípravku Leflunopharm, protože 
je třeba se ujistit, že všechny stopy přípravku Leflunopharm byly z těla vyloučeny před tím, než se 
pokusíte  otěhotnět.  To  může  trvat  až  2 roky.  Užíváním  určitých  léků,  které  urychlí  odstranění 
přípravku Leflunopharm z Vašeho organismu, může být tento odklad zkrácen na několik týdnů.  
V  každém případě  má být  potvrzeno  krevními  testy,  že Leflunopharm byl  z  Vašeho  organismu 
dostatečně odstraněn a i poté máte vyčkat alespoň další měsíc, než otěhotníte.  
Pro další informace o laboratorních testech kontaktujte, prosím, svého lékaře.  
Pokud  máte  podezření,  že  jste  otěhotněla  během  užívání  přípravku Leflunopharm nebo  během 
následujících dvou let po ukončení léčby, musíte ihned požádat lékaře o provedení těhotenského testu. 
 Pokud test těhotenství potvrdí, Váš lékař může rozhodnout o léčbě určitými léčivými přípravky, aby se 
přípravek Leflunopharm rychleji a dostatečně vyloučil z Vašeho organismu, a snížil tak riziko pro 
Vaše dítě.  
Neužívejte Leflunopharm, pokud kojíte, protože leflunomid přechází do mateřského mléka.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůLeflunopharm může způsobit, že cítíte závrať, což může- zhoršit Vaši schopnost soustředit se a 
reagovat. Pokud máte pocit, že jsou Vaše schopnosti zhoršeny, neřiďte ani neobsluhujte stroje.  
Leflunopharm obsahuje laktózu. 
Pokud Vám lékař řekl, že jste alergický(á) na některé druhy cukrů, poraďte se s ním před užitím tohoto 
léku.  
Leflunopharm obsahuje sójový lecithin. 
Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud jste alergický(á) na arašídy a sóju.