Interaksi dadah: Optivate Powder and solvent for solution for injection
Generik: coagulation factor viii
Bahan aktif: Kumpulan ATC: B02BD02 - coagulation factor viii
Kandungan bahan aktif: 100IU/ML
Pembungkusan: Vial
Nepoužívejte přípravek Optivate: 
-Jestliže jste alergický(á) na lidský koagulační faktor VIII nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
(uvedenou v bodě 6).  
Upozornění a opatření- Jestliže je krvácení intenzivnější nebo trvá déle než obvykle a neustane po injekci přípravku Optivate, 
sdělte to svému lékaři. 
Někteří  pacienti  s nedostatkem   faktoru VIII  si  mohou  během  léčby  vytvořit  inhibitory  (protilátky) 
k faktoru VIII.  Ty  by  mohly  způsobit,  že léčba  nebude  správně  účinkovat.  Váš  lékař  bude  pravidelně 
kontrolovat,  zejména  před  operacemi,  zda  si  tyto  protilátky  nevytváříte.  Před  léčbou  tímto  léčivým 
přípravkem a po ní, zejména před první léčbou, Váš lékař pravděpodobně provede testy, které zkontrolují 
hladinu faktoru VIII ve Vaší krvi.  
- Tento léčivý přípravek může obsahovat malá množství protilátek proti krevním skupinám, které byly 
původně přítomny v plazmě dárců. To je normální a ve většině případů tyto protilátky nezpůsobují problémy. 
Pokud však potřebujete velké dávky přípravku Optivate, například během operací, přičemž máte krevní 
skupinu A, B nebo AB, Váš lékař možná bude potřebovat provést vyšetření krve, které zjistí, zda tento léčivý 
přípravek neměl nějaký účinek na Vaše červené krvinky.  
Komplikace související s katetrem: V případě nutnosti použití zařízení pro centrální žilní přístup (central 
venous  access  device,  CVAD) se má vzít v úvahu riziko vzniku komplikací souvisejících s CVAD, včetně 
lokálních infekcí, bakteriémie a trombózy v místě katetru.  
Při výrobě léků z lidské krve nebo krevní plazmy se provádějí určitá opatření, která zabraňují 
přenosu infekcí na pacienty. Tato opatření zahrnují:  
- pečlivý výběr dárců krve a plazmy, který zajistí vyloučení těch dárců krve, u kterých je shledáno možné 
riziko přenosu infekcí, 
- testování každého odběru a směsného vzorku plazmy na známky přítomnosti virů/infekcí, 
- zařazení výrobních kroků do zpracování krve nebo plazmy, které mohou viry inaktivovat nebo odstranit.  
Přes tato opatření při podávání léčivých přípravků vyrobených z lidské krve nebo plazmy nelze možnost 
přenosu infekce zcela vyloučit. To platí i pro neznámé nebo nově objevené viry nebo jiné typy infekce.  
Přijatá opatření se pokládají za účinná u obalených virů, jako je virus lidské imunodeficience (HIV), virus 
hepatitidy B a virus hepatitidy C, a u neobaleného viru hepatitidy A. Přijatá opatření mohou mít omezenou 
účinnost u neobalených virů, jako je parvovirus B19. 
Infekce parvovirem B19 může být závažná u těhotných žen (infekce plodu) a u jedinců, jejichž imunitní 
systém je oslaben nebo kteří mají některé typy anemie (např. srpkovitou nebo hemolytickou anemii).  
Důrazně se doporučuje, aby vždy, když je Vám podána dávka přípravku Optivate, byl zaznamenán název 
a číslo šarže přípravku, aby byl zachován záznam o použitých šaržích přípravku.  
Váš lékař Vám možná doporučí, abyste uvažoval(a) o očkování proti hepatitidě A a B, pokud přípravky 
s faktorem VIII pocházející z lidské plazmy dostáváte pravidelně/opakovaně.  
Další léčivé přípravky a přípravek OptivateTyto injekce nesmí být míseny ve stejné injekční stříkačce s jinými léčivými přípravky. Informujte svého 
lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.   
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se 
svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNení znám žádný vliv tohoto přípravku na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.