Arutimol

Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii je i timolol absorbován do
systémového oběhu. Proto může působit podobné nežádoucí účinky, jako byly zaznamenány u
systémových blokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků v souvislosti s lokálním očním
podáním je nižší než u systémového podání. Mezi očekávané nežádoucí účinky patří nežádoucí účinky
pozorované u celé třídy očních betablokátorů.

Frekvence výskytu nežádoucích účinků:
Velmi časté: ≥ 1/10
Časté ≥ 1/100 až < 1/10
Méně časté: ≥ 1/1000 až <1/100
Vzácné: ≥ 1/10000 až < 1/1000
Velmi vzácné: <1/10000
Není známo: z dostupných údajů nelze určit

Další nežádoucí účinky byly pozorovány u očních betablokátorů a mohou se vyskytnout po podání
přípravku Arutimol.

Poruchy imunitního systému
Systémové alergické reakce, včetně angioedému, urtikarie, lokalizovaného nebo generalizovaného
exantému, pruritu, anafylaktické reakce.

Poruchy metabolismu a výživy
Hypoglykemie.

Psychiatrické poruchy
Nespavost, deprese, noční můry, ztráta paměti, halucinace.

Poruchy nervového systému
Synkopa, cerebrovaskulární příhoda, mozková ischémie, zvýšený výskyt příznaků a známek
myastenie gravis, závratě, parestézie, bolesti hlavy.

Poruchy oka:
Příznaky a známky podráždění očí: tj. pálení, píchání, svědění, slzení, zarudnutí, blefaritida, keratitida,
rozmazané vidění, odchlípení choroidey po filtračním zákroku (viz. bod 4.4), zarudnutí, snížená
citlivost rohovky, pocit suchého oka, korneální eroze, ptóza, diplopie.

U pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek obsahujících
fosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky.
Srdeční poruchy
Bradykardie, bolest na hrudi, palpitace, otoky, arytmie, kongestivní srdeční selhání, atrioventrikulární
blok, srdeční zástava, srdeční selhání.

Cévní poruchy
Hypotenze, Raynaudův fenomén, syndrom studených rukou a nohou.
Respirační hrudní a mediastinální poruchy:
Bronchospasmus (především u pacientů s preexistující bronchospastickou chorobou), dušnost, kašel.

Gastrointestinální poruchy
Dysgeuzie, nauzea, dyspepsie, průjem, sucho v ústech, bolest břicha, zvracení

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Alopecie, psoriaziformní exantém, nebo exacerbace psoriázy, kožní vyrážka


Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Myalgie

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Sexuální disfunkce, snížené libido

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Astenie/únava

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova
48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.