Clopidogrel actavis 
 
 
ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
 
Krabička na blistry Al/Al 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Clopidogrel Actavis 75 mg potahované tablety 
clopidogrelum
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (jako clopidogreli sulfas). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktózu, lecitin (sójový olej) (E322). Pro více informací čtěte příbalovou informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahované tablety 
 
potahovaných tablet
10 potahovaných tablet 
14 potahovaných tablet 
20 potahovaných tablet 
28 potahovaných tablet 
30 potahovaných tablet 
50 potahovaných tablet 
56 potahovaných tablet 
60 potahovaných tablet 
90 potahovaných tablet 
100 potahovaných tablet 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ  
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Actavis Group PTC ehf. 
Reykjavikurvegur 76-220 Hafnarfjordur 
Island 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA  
 
Reg. č.: 16/012/10-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
  
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
clopidogrel actavis 75 mg 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
  
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC  
SN  
 
 
ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
Krabička na blistry PVC/PE/PVDC-Al 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Clopidogrel Actavis 75 mg potahované tablety 
clopidogrelum
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg  (jako clopidogreli sulfas). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktózu, lecitin (sójový olej) (E322). Pro více informací čtěte příbalovou informaci.  
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahované tablety 
 
potahovaných tablet
10 potahovaných tablet 
14 potahovaných tablet 
20 potahovaných tablet 
28 potahovaných tablet 
30 potahovaných tablet 
50 potahovaných tablet 
56 potahovaných tablet 
60 potahovaných tablet 
90 potahovaných tablet 
100 potahovaných tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ  
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Actavis Group PTC ehf. 
Reykjavikurvegur 76-220 Hafnarfjordur 
Island 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA  
 
Reg. č.: 16/012/10-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
  
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
clopidogrel actavis 75 mg 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
  
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC  
SN  
 
 
 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
Blistr PVC/PE/PVDC-Al a Al/Al kalendářní 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Clopidogrel Actavis 75 mg potahované tablety 
clopidogrelum
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Actavis Group PTC ehf. 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
5. JINÉ 
 
PO 
ÚT 
ST 
ČT 
PÁ 
SO 
NE 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
Blistr PVC/PE/PVDC-Al a Al/Al bez kalendáře 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Clopidogrel Actavis 75 mg potahované tablety 
clopidogrelum
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Actavis Group PTC ehf. 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
5. JINÉ 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
 
Krabička a etiketa na lahvičku  
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Clopidogrel Actavis 75 mg potahované tablety 
clopidogrelum
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg  (jako clopidogreli sulfas). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktózu, lecitin (sójový olej) (E322). Pro více informací čtěte příbalovou informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
100 potahovaných tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ  
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
Pozor! Lahvička obsahuje vysoušedlo, nesmí se polykat. 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ  
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
 
Actavis Group PTC ehf. 
Reykjavikurvegur 76-220 Hafnarfjordur 
Island 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA  
 
Reg. č.: 16/012/10-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
LOT 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
  
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
[Pouze na krabičce] 
clopidogrel actavis 75 mg 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
[Pouze na krabičce] 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
  
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
[Pouze na krabičce] 
PC  
SN