Espumisan kapky 100 mg/ml 
 
 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze 
 
simeticonum
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
ml perorálních kapek, emulze (= 25 kapek) obsahuje: 
Simeticonum 100 mg 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Další informace viz příbalová informace. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
30 ml perorálních kapek, emulze; balení obsahuje odměrku. 
50 ml perorálních kapek, emulze; balení obsahuje odměrku. 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO 
DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců. 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Chraňte před chladem nebo mrazem.  
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITELNÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Německo
Logo Berlin-Chemie Menarini 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 49/557/10-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
K léčbě nadýmání a plynatosti. 
Diagnostická pomůcka. 
 
Před použitím dobře protřepejte. 
Při kapání držte, prosím, lahvičku dnem vzhůru. 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
espumisan kapky 100 mg/ml 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se.  
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se. 
 
 
 
 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
 
ŠTÍTEK (LAHVIČKA) 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze 
simeticonum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
ml perorálních kapek, emulze (= 25 kapek) obsahuje: 
Simeticonum 100 mg 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Další informace viz příbalová informace. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
30 ml perorálních kapek, emulze 
50 ml perorálních kapek, emulze 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO 
DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců. 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Chraňte před chladem nebo mrazem. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITELNÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Německo
Logo Berlin-Chemie Menarini 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 49/557/10-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
K léčbě nadýmání a plynatosti 
Diagnostická pomůcka 
Před použitím dobře protřepejte. 
Při kapání držte, prosím, lahvičku dnem vzhůru. 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se.  
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se.