Gabapentin teva 
 
 
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU  
 
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky 
gabapentinum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY 
 
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Tobolky obsahují oranžovou žluť FCF (E 110). 
Další informace viz příbalová informace. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Tvrdé tobolky.  
10, 20, 28, 50, 90, 100, 200 (2 x 100), 200 (2x 100, multipack), 500 (10 x 50) nebo 1000 (20 x 50) 
tvrdých tobolek. 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ 
 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání. Užívejte v souladu s doporučením lékaře. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
Přípravek může ovlivnit pozornost a schopnost soustředění. 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP   
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte blistr v krabičce. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. 
Praha, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 
 
21/238/05-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Gabapentin Teva 300 mg 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky 
 
gabapentinum 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. 
 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP  
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Vnitřní krabička pro multipack 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky 
gabapentinum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY 
 
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Tobolky obsahují oranžovou žluť FCF (E 110). 
Další informace viz příbalová informace. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Tvrdé tobolky.  
100 tvrdých tobolek. Složky multipacku se nesmí prodávat samostatně. 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ 
 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání. Užívejte v souladu s doporučením lékaře. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
Přípravek může ovlivnit pozornost a schopnost soustředění. 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP   
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte blistr v krabičce. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. 
Praha, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 
 
21/238/05-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Gabapentin Teva 300 mg 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM